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Nueva versión de la Guía ISPE GAMP: Innovando la Integridad de Datos en Sistemas GCP

La International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) ha lanzado recientemente la segunda edición de su Guía de Buenas Prácticas GAMP para Sistemas Informatizados GCP y la Integridad de Datos. Esta guía proporciona un marco esencial para el uso de sistemas informatizados en la investigación clínica, ayudando a garantizar la calidad de los datos y el cumplimiento regulatorio.

Nos complace anunciar que Anna Dachs Soler, Life Science Consultant de Ambit BST, ha sido una de las colaboradoras clave en la elaboración de esta importante guía, reforzando el compromiso de nuestra empresa con la excelencia y la calidad en la industria farmacéutica.

Inteligencia artificial en Dispositivos Médicos: las guías más actualizadas

El uso de la inteligencia artificial (IA) en dispositivos médicos ha crecido significativamente, impulsando avances en diagnóstico, monitoreo y tratamiento de pacientes. Sin embargo, este progreso viene acompañado de la necesidad de establecer regulaciones y directrices claras para garantizar la seguridad, eficacia y responsabilidad en su aplicación.

Alianza estrategica entre Ambit BST y ValGenesis para abordar la necesidad de la validación paperless

Ambit BST y la empresa lider a nivel mundial, ValGénesis Inc., han anunciado recientemente una alianza estratégica que tiene como principal eje abordar la necesidad de validación paperless a empresas del sector Life Science y entornos regulados (GxP) en España y América Latina.  

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