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DIRA: Data Integrity Risk Assessment

La gestión de riesgos se trata de un elemento clave en la industria farmacéutico, teniendo múltiples aplicaciones que abarcan el sistema de calidad, productos, validaciones y la propia gestión de datos. Para poder cumplir con sus objetivos el elemento clave es el DIRA: Data Integrity Risk Assessment.

Los nuevos retos de la validación: Ahorro de tiempo y recursos en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica


El concepto de digitalización en la industria farmacéutica y biotecnológica surgió en las últimas décadas del siglo XX, con sistemas que automatizaban y gestionaban laboratorios, recursos y procesos. Aunque ha llevado a una mayor comprensión y calidad de los productos, no hay una respuesta binaria sobre su efectividad. 

Validación de procesos en la industria farmacéutica

La industria farmacéutica, por la propia naturaleza de su actividad, se ve obligada a acogerse a una estricta normativa de calidad que no solo comprende la producción en sí misma de los fármacos, sino que se hace extensible a todos los elementos de la cadena de valor.

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