Soluciones

Somos una empresa estrechamente vinculada al sector de la salud. Más de 15 años respirando tecnología en entornos altamente regulados nos han permitido crear soluciones inspiradas en la experiencia de todos nuestros clientes.

Nuestro lema "Building Solutions Together" se materializa combinando equipos expertos en regulación, procesos y tecnología permitiéndole avanzar entre la estandarización de cumplimiento y la innovación ágil de TI.

flecha_generica

MANTRA

MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE VALIDACIÓN DE TRACELINK

El uso de sistemas cloud requiere la definición de estrategias de revisión y validación continua, centrándose en las actualizaciones de software y hardware que realiza el proveedor cloud según su conveniencia. 

En religiones como el budismo y el hinduismo, un mantra es una frase, palabra o sílaba que se recita para que uno pueda relajarse. En CSV Experts hemos adoptado este término para dar nombre a la solución de uno de los últimos quebraderos de cabeza de la industria farmacéutica: mantener TraceLink® validado.

TraceLink® es un sistema de serialización de nivel 4 en el cloud (SaaS) ampliamente utilizado para productores farmacéuticos y CMO. Este actualiza su versión constantemente, lo que conlleva a una continua obsolescencia del estado de validación

logo_mantra-1-2

Con el objetivo de dar respuesta a la necesidad de validación recurrente de sistemas en la nube, CSV Experts ofrece el servicio ManTra: validación continua para las actualizaciones de versión de TraceLink®. En este se incluye:

ambit_lc_soluciones_mantra_icono_procedimiento

Procedimiento que define la estrategia y metodología para evaluar y validar las actualizaciones de versión.

ambit_lc_soluciones_mantra_icono_documentos

Documentos de evaluación y definición de actividades necesarias para validar cada actualización.

icon-sol

Cierre formal de las validaciones de los cambios.

Todo ello se recoge en un repositorio dónde los suscriptores del servicio tendrán acceso controlado y el cual asegura:

entorno-adecuado
  • Facilidad de uso.
  • Entorno adecuado
    • Personal formado en la gestión del servicio.
    • Seguridad lógica verificada.
    • Confidencialidad.
  • Ser informado de todos los cambios y actualizaciones.

Si te has sumado a los beneficios que ofrece la tecnología cloud, ¿por qué no sumarte a la revolución para sus validaciones?

GxPharma Cloud

La primera solución Cloud de transformación digital para la industria farmacéutica

En medio de la transformación digital, las empresas reguladas dependen cada vez más de los sistemas informáticos. Las soluciones en la nube, como GxPharmaCloud proporcionan mayor elasticidad, escalabilidad, seguridad y rendimiento en comparación con los sistemas tradicionales.

ambit_lc_soluciones_cloud_logo

GxPharma Cloud contribuye a mejorar la eficiencia y productividad empresariales en entornos altamente regulados. Concebido para operar como nexo entre las áreas de IT y QA, la solución se articula en forma de Cloud privado cumpliendo con los requisitos de operación IT y control de documentos 21 CFR Parte 11, HIPAA, GDPR, Sistema de calidad farmacéutico, EU GMP Anexo 11, ISO 13485, ISO 27001 e ISO27018

ambit_lc_soluciones_cloud_icono_farmacia

Farmacéutica

ambit_lc_soluciones_cloud_icono_bio

Biotecnología

ambit_lc_soluciones_cloud_icono_medical

Medical Devices

ambit_lc_soluciones_cloud_icono_veterniaria

Veterinaria

ambit_lc_soluciones_cloud_icono_cosmetica

Cosmética

EJES DE LA SOLUCIÓN

Una solución bajo sistema de Calidad Farmacéutico (ICH Q10)

  • Servicio 24x7
  • Almacenamiento de datos.
Durante periodo de retención establecido
  • Seguridad de las aplicaciones y los datos
  • Sistemas de backup y archivo
  • Disaster Recovery
  • Monitorización continuada
  • Escalabilidad
  • RPO y RTO = 0 (Data Centers Activo-Activo)
ambit_lc_soluciones_cloud_disponibilidad
  • Seguridad de las aplicaciones y los datos
  • Confidencialidad
  • Privacidad
  • Monitorización y Controles de Seguridad
  • HIPAA, GDPR, ISO27001 e ISO27018
ambit_lc_soluciones_cloud_seguridad
ambit_lc_soluciones_cloudcompliance

PILARES DEL SERVICIO

pilares-servicio

GxPharma Cloud ofrece una gama de servicios modulares desde la nube. El perímetro cubre desde las fases iniciales de planificación hasta la operación gracias al exclusivo OaaS (Operation as a service)

cloud

IaaS

cloud

Paas

cloud

Oaas

Si desea más información sobre GxP Pharma Cloud, consulta nuestro brouchure

Más Información
captamos_talento_v2

¿Quieres saber más?

No te preocupes, nuestros profesionales se encargarán de resolver cualquier duda que puedas tener.

Consúltanos

Suscríbete a nuestro Blog