Ambit BST, consultoría líder en el sector salud, especializada en Pharma & Biotech, Soluciones Digitales y Medical Devices, se complace en anunciar una colaboración estratégica con Greenlight Guru, la plataforma líder en el sector basada en la nube y diseñada especialmente para el sistema electrónico de gestión de calidad (eQMS) de empresas de tecnología médica, completamente conforme y validado. Esta asociación tiene como objetivo revolucionar los sistemas de gestión de calidad para empresas de dispositivos médicos y capacitarlas para llevar sus productos a mercado de manera más rápida y con una calidad inquebrantable.
La solución integral de Greenlight Guru ya ha sido reconocida por agilizar el desarrollo de productos, la gestión de calidad y la gestión de datos clínicos para organizaciones de tecnología médica. Al integrar equipos interfuncionales, procesos y datos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, Greenlight Guru permite a los fabricantes de dispositivos médicos reemplazar sus herramientas desarticuladas y heredadas, y alcanzar sus objetivos regulatorios y de desarrollo de productos en un panorama en constante evolución.
La colaboración entre Ambit BST y Greenlight Guru tiene como objetivo digitalizar el sistema de gestión de calidad para empresas de dispositivos médicos. Aprovechando la experiencia en ciencias de la vida de Ambit BST y la plataforma de Greenlight Guru, la arquitectura innovadora empoderará a los fabricantes de dispositivos médicos para mejorar la eficiencia de los procedimientos regulatorios y de calidad, y facilitar a las empresas alcanzar rápidamente sus objetivos de entrada al mercado. Los consultores de Ambit BST brindarán experiencia durante la implementación de acuerdo con las normas y regulaciones aplicables, ayudando a las empresas que buscan la certificación ISO 13485 a alcanzar sus objetivos y obtener la marca CE para Europa, LATAM u otros,…
"Estamos emocionados de asociarnos con Greenlight Guru para impulsar los resultados del sector salud a nivel global", dijo Brismark Antoniony, Managing Director & Shareholder de Ambit BST. "Esta colaboración representa un compromiso compartido para avanzar en la gestión de calidad de dispositivos médicos y mejorar la calidad de vida de los pacientes al ofrecer dispositivos médicos innovadores, seguros y de alta calidad en el mercado."
"A través de esta colaboración tecnológica con Ambit BST, buscamos acelerar el ritmo de la innovación en dispositivos médicos y mejorar el proceso general de gestión de calidad", dijo Pete Plotas, Global Vice President of Alliances de Greenlight Guru. "Nuestro objetivo es respaldar a las empresas de dispositivos médicos en su misión de tener un impacto significativo en la vida de los pacientes, y junto con Ambit BST, estamos haciendo realidad esa visión."
Ambit BST brindará soporte técnico en español durante la fase de implementación. Esta adición garantiza que los mercados de habla hispana puedan aprovechar al máximo las oportunidades presentadas por esta colaboración. Más allá de los avances en eQMS, esta colaboración extiende sus beneficios para abarcar los servicios Smart Trial y Academy de Greenlight Guru. Esta iniciativa tiene como objetivo mejorar la accesibilidad y maximizar el valor de estas soluciones innovadoras en el panorama de las ciencias de la vida de habla hispana.
Ambit BST es una consultora líder en sector salud con más de 20 años de experiencia, conocida por su experiencia en Pharma & Biotech, Soluciones Digitales y Medical Devices. Ambit BST garantiza la digitalización de la industria de ciencias de la vida de acuerdo con los estándares de calidad y las regulaciones del mercado, con un equipo de expertos de la industria y pasión por la innovación. La empresa ayuda a los clientes a navegar por las complejidades del panorama de las ciencias de la vida a través de consultores expertos y a generar un impacto significativo en la atención médica. Para obtener más información, visite www.ambit-bst.com
Greenlight Guru es la plataforma líder conectada y basada en la nube diseñada específicamente para empresas de tecnología médica. Su solución integral agiliza el desarrollo de productos, la gestión de calidad y la gestión de datos clínicos, permitiendo a los fabricantes de dispositivos médicos llevar productos que cambian la vida al mercado de manera más rápida y con menos riesgo. Con la confianza de organizaciones de todo el mundo, Greenlight Guru está transformando la forma en que las empresas de tecnología médica innovan y mejoran los resultados para los pacientes. Para obtener más información, visite www.greenlight.guru