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De ITSM a la Gestión de Servicios Empresariales

Descubre ahora todos los trucos y consejos para automatizar tus procesos departamentales de la mano de Matrix42. Esta publicación contiene una guía práctica que podrás descargar al final del post.

En la guía encontrarás:

  • Potencial y valor añadido que obtienes trabajando con una Plataforma de Gestión de Servicios Empresariales (ESM)
  • Requisitos organizativos y técnicos que se deben cumplir
  • Casos de uso

…, ¡y mucho más!

Cómo las herramientas ITSM apoyan a los sistemas de calidad en entornos farmacéuticos regulados

La gestión de servicios de tecnología de la información (ITSM, por sus siglas en inglés) emerge como una guía para los profesionales de TI. Su enfoque en la gestión efectiva y el soporte de los servicios de TI se vuelve crucial. En la industria de Life Sciences, donde la calidad y la precisión son cuestiones clave, ITSM se posiciona como el eje central que sustenta el cumplimiento.

Ambit BST anuncia una alianza estratégica con Grup Qualia para Impulsar la Transformación Digital y la Innovación en el Sector Empresarial

Ambit BST, consultoría líder con más de 20 años de experiencia en el sector salud, especializada en Pharma & Biotech, Soluciones Digitales y Medical Devices, se complace en anunciar una colaboración estratégica con Grup Qualia, grupo empresarial con más de 14 años de experiencia enfocados al sector para empresas en prevención, formación y consulting. Esta alianza reafirma el compromiso de Ambit BST de impulsar la innovación y la excelencia, al mismo tiempo que demuestra su visión de crear un impacto positivo en las empresas de todo el mundo.

Cómo las alertas y la seguridad están cambiando la industria farmacéutica

La industria farmacéutica tiene una gran presión normativa debido a la gran cantidad de datos sensibles y personal que maneja, además de otra información relevante, como avances médicos, fármacos… En este entorno de gran control y presión, la ciberseguridad se presenta como uno de los temas prioritarios de todas las empresas del sector, buscando nuevas formas y metodologías para poder elevar el nivel de protección de sus datos y sistemas.

Cómo ahorrar tiempo y recursos en el proceso de validación con la digitalización

La industria farmacéutica necesita procesos de validación cada vez más eficientes. Es aquí donde la digitalización se revela como un poderoso apoyo a la hora de ahorrar recursos tan valiosos como el tiempo o el dinero. Consecuentemente, el número de laboratorios farmacéuticos que refuerzan su apuesta tecnológica crece sin parar.

La velocidad de la validación simplificada: métodos e importancia

La empresa farmacéutica y la de los dispositivos médicos tienen en común que pasa un periodo de tiempo largo desde que se concibe un producto hasta que puede ser puesto en el mercado. En ambos casos, hay unas exigencias legales y deontológicas que cumplir, pero también existe mucho trabajo burocrático. Aumentar la velocidad en los procesos de validación supone una ventaja corporativa, en especial en el sector Pharma, donde más de una empresa pueden estar trabajando a la vez en productos similares.

Todo lo que necesitas saber sobre las Directrices ICH para asuntos regulatorios

La guía de Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad ética y científica que se aplica al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participan seres humanos. Con esta norma se asegura la garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki, así como también se garantiza la credibilidad de los datos del ensayo clínico.

5 ventajas de la automatización en la industria veterinaria (ADS) para la comercialización

La automatización de los procesos comerciales está cada vez más presente en la industria veterinaria, y no es para menos. Sus evidentes beneficios la convierten en una apremiante necesidad para las empresas del sector.

Cómo garantizar la integridad de los datos en la industria farmacéutica mediante la digitalización de procesos

Desde hace décadas, la industria farmacéutica ha sido una de las principales impulsoras de la innovación tecnológica, tanto en los procesos de investigación y desarrollo como en la fabricación y comercialización de sus productos. Sin embargo, hasta hace no mucho tiempo, el registro de la información generada durante estos procesos se realizaba de forma manual, lo que limitaba la eficiencia y la rapidez en la gestión de los datos.

Ambit BST y MedBoard unen fuerzas para Democratizar el Acceso a la Información de la Industria Médica y Impulsar la Innovación en el Cuidado de la Salud

Ambit BST, consultoría líder en el sector salud, especializada en Pharma & Biotech, Soluciones Digitales y Medical Devices, se complace en anunciar una colaboración estratégica con MedBoard, el portal de información más grande con potentes soluciones digitales, impulsado por Ciencia de Datos e Inteligencia Artificial (IA). Esta asociación marca un momento crucial en la industria de la salud, ya que dos líderes del sector se unen para democratizar el acceso a la información de la industria médica y fomentar la innovación en beneficio de todo el ecosistema de atención médica.

Ambit BST and MedBoard join forces to Democratize Access to Medical Industry Information and Propel Healthcare Innovation

Ambit BST, a leading life sciences consultancy specializing in Pharma & Biotech, Digital Solutions, and Medical Devices, is delighted to announce a strategic collaboration with MedBoard, the largest information portal with powerful digital solutions, powered by Data Science and AI. This partnership marks a pivotal moment in the healthcare industry, as two industry leaders unite to democratize access to medical industry information and drive innovation for the betterment of the entire healthcare ecosystem.

Comercialización en la industria veterinaria: cómo Animal Data source (ADS) aumenta la eficiencia del sell out

La comercialización de productos veterinarios se enfrenta al desafío de aumentar constantemente las ventas. La clave para lograrlo es potenciar la eficiencia y calidad del sell out: el último eslabón de la cadena de distribución. ¿Sabías que la aplicación Animal Data Source se perfila como una apuesta segura a la hora de conseguir este objetivo?

Ambit BST y Greenlight Guru unen fuerzas para revolucionar las Soluciones de Gestión de Calidad (QMS) para Empresas de Dispositivos Médicos

Ambit BST, consultoría líder en el sector salud, especializada en Pharma & Biotech, Soluciones Digitales y Medical Devices, se complace en anunciar una colaboración estratégica con Greenlight Guru, la plataforma líder en el sector basada en la nube y diseñada especialmente para el sistema electrónico de gestión de calidad (eQMS) de empresas de tecnología médica, completamente conforme y validado. Esta asociación tiene como objetivo revolucionar los sistemas de gestión de calidad para empresas de dispositivos médicos y capacitarlas para llevar sus productos a mercado de manera más rápida y con una calidad inquebrantable.

Ambit BST and Greenlight Guru join forces to transform Quality Management Solutions (QMS) for Medical Device Companies

Ambit BST, a leading life sciences consultancy specializing in Pharma & Biotech, Digital Solutions, and Medical Devices, is excited to announce a partnership with Greenlight Guru, the industry's premier cloud-based electronic quality management system (eQMS) platform purpose-built for MedTech companies, fully compliant and validated. This partnership aims to transform quality management systems for medical device companies and empower them to bring life-changing products to market faster and with unwavering quality.

3 maneras en que los ensayos clínicos se ven afectados por la regulación farmacéutica

Los ensayos clínicos resultan esenciales para el avance de la medicina. Sin embargo, no podemos obviar que estos se encuentran fuertemente condicionados por la regulación farmacéutica. Quédate con nosotros para saber cómo les afecta exactamente dicha normativa.

Los nuevos retos de la validación: Ahorro de tiempo y recursos en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica


El concepto de digitalización en la industria farmacéutica y biotecnológica surgió en las últimas décadas del siglo XX, con sistemas que automatizaban y gestionaban laboratorios, recursos y procesos. Aunque ha llevado a una mayor comprensión y calidad de los productos, no hay una respuesta binaria sobre su efectividad. 

Los 5 Beneficios clave de implementar un eQMS en el sector dispositivos médicos y life sciences

Cumple con todos los requisitos regulatorios y normativos y mantén tu sistema de gestión de calidad siempre Audit ready

Todo lo que debes saber de la guía publicada por la FDA: “Content of Premarket Submissions for Device Software Functions”

El pasado 14 de junio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó una guía destinada a proporcionar información sobre la  documentación recomendada que deben presentar los fabricantes y comercializadores de dispositivos médicos que contienen funciones de software o que son software por sí mismos. El objetivo de la guía es facilitar la evaluación de la seguridad y eficacia de los dispositivos que usan software para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o condiciones fisiológicas.

Kit digital: Qué es, cómo solicitarlo y cómo aprovecharlo con nosotros

Consigue los resultados que estás buscando aprovechando el kit digital con nosotros

¿Por qué la digitalización de procesos es clave para el éxito en la industria farmacéutica?

La digitalización ha revolucionado la forma en que la industria farmacéutica aborda los procesos de investigación, desarrollo y comercialización de productos. Con la adopción de tecnologías avanzadas, como la inteligencia artificial, el big data y la automatización, las empresas farmacéuticas están mejorando la eficiencia, reduciendo los costes y acelerando la llegada de medicamentos al mercado. 

¿De qué formas la IA puede mejorar los dispositivos médicos?

La inteligencia artificial (IA) se está convirtiendo en una tecnología importante para la industria de los dispositivos médicos, y numerosas aplicaciones de la IA se están desarrollando para mejorar la eficiencia, precisión y seguridad de los dispositivos médicos.

¿Cómo Animal Data Source puede mejorar la eficiencia en la recopilación de datos de ventas?

En un sector tan competitivo como la industria veterinaria, recopilar los datos de ventas con la mayor eficiencia posible es un detalle que marca la diferencia. Consecuentemente, cada vez más fabricantes y distribuidores de productos veterinarios ven en la automatización del sellout la clave para lograrlo. ¿Nos acompañas para saber más al respecto?

5 razones por las que deberías usar GXPharma, servicio de cloud privado validado para la industria farmacéutica y entornos regulados.

GxPharmaCloud es una solución cloud privada en uno de los datacenters más seguros que existen en España y cuenta con la certificación TIER IV GOLD.

La evolución de la formación continuada en el sector de Ciencias de la Salud

Las ventajas de la formación continuada la convierten en una herramienta idónea para mejorar el perfil profesional de los trabajadores sanitarios. Su alto grado de especialización, su orientación práctica y su constante actualización figuran entre sus principales méritos. A todo ello hay que sumarle el impulso evolutivo que han experimentado estas capacitaciones a raíz del coronavirus. Es ahora, cuando todo indica que tales adelantos llegaron para quedarse.

Ambit BST y Verázial Labs se alían con la firma electrónica avanzada para automatizar los procesos de fabricación de la industria farmacéutica

Ambit BST y la empresa Verázial Labs han anunciado una alianza estratégica que tiene como principal objetivo abordar la digitalización y automatización de los procesos de fabricación en el sector farmacéutico mediante la firma electrónica avanzada.

5 cosas que debes saber antes de comprar un software eQMS

¿Estás pensando en comprar un software eQMS para tu empresa? Entonces, debes saber que se trata de una decisión que compromete la satisfacción de tus clientes. No elijas tu solución informática sin leer antes este post.

5 razones por las que la formación online es el futuro del sector de Ciencias de la Salud

Las Ciencias de la Salud y la formación online están estrechamente ligadas. Esto es así hasta el punto de que no podemos entender el futuro de las profesiones sanitarias sin este tipo de recursos formativos. Al fin y al cabo, vienen acompañados por numerosas ventajas que merece la pena explorar.

Strategic alliance between TraceLink Inc. and Ambit BST

Ambit BST continues its strategy of driving digital transformation in the pharmaceutical and healthcare industry by expanding its solutions ecosystem with the world leader in supply chain digitalization and traceability compliance solutions, TraceLink. 

Alianza estratégica entre TraceLink Inc. y Ambit BST

Ambit BST continua su estrategia deimpulsar la transformación digital en la industria farmacéutica y de producto sanitario ampliando su ecosistema de soluciones con el líder mundial en soluciones de digitalización de la cadena de suministros y cumplimiento de la trazabilidad,TraceLink. 

Sistemas de gestión de calidad: Software QMS

Las empresas del sector regulado necesitan una gestión avanzada de la calidad para mejorar sus procesos y tareas de producción y así garantizar un alto nivel de seguridad y calidad de sus productos. 


Errores más comunes de las auditorías GDP

Las Buenas Prácticas de Distribución o Good Distribution Practices (BPD/GDP) surgieron en el 1994 como complemento a las Normas de Correcta Fabricación o Good Manufacturing Practices (NCF/GMP), y han evolucionado a la última actualización que se aprobó en Noviembre del 2013.


Headhunting y Outsourcing: diferencias, ventajas y características

No es una novedad que las empresas cada vez son más conscientes de que el activo más importante y que más valor aporta a sus proyectos, son las personas. 

Top 6 formaciones del sector salud más demandadas en 2022

Las personas que forman parte de una empresa son el recurso más valioso. La formación para los trabajadores es clave para el buen funcionamiento de cualquier compañía y redunda en un beneficio recíproco. Por eso, se considera fundamental motivar e incentivar al equipo humano.

5 consejos para implementar una plataforma ITSM Service Desk

Para mejorar la eficiencia en la resolución de problema e incidencias de soporte técnico se recomienda gestionarlo a través de un software ITSM de service desk. No obstante, la implementación de estas plataformas no es tan trivial, las empresas se topan con muchos problemas para configurarlas, en ocasiones se abandonan los proyectos de implementación debido a las dificultades de gestión de TI.

5 riesgos de seguridad de las compañías farmacéuticas

Dentro de la industria farmacéutica se es consciente de las consecuencias catastróficas que puede suponer un ciberataque contra sus sistemas informáticos. Al trabajar con datos extremadamente sensibles como información sobre pacientes, medicamentos y dispositivos médicos, es necesario implementar fuertes y consistentes medidas de ciberseguridad para garantizar la integridad y privacidad de esa información.


Qué es SMaaS (Service Management as a Service)

Los nuevos modelos de servicio como IaaS, SaaS y PaaS son adoptados por muchas empresas para proveer sus activos de tecnologías de la información y poder mejorar la productividad y el nivel competitivo de su negocio. 

Desafíos de ciberseguridad para las compañías farmacéuticas

Durante los últimos años se ha vivido un cambio global ocasionado por la pandemia del Covid-19 que ha afectado a las personas, instituciones públicas y empresas. El sector farmacéutico se ha visto inmerso en un nuevo sistema donde la digitalización y los procesos de trabajo remoto han pasado a convertirse en una necesidad.


Seguridad en Medical Devices - Vulnerabilidad, Ciberataques y Ransomware

Durante los últimos años, el número de ataques realizados sobre dispositivos médicos y la atención sanitaria se han disparado de forma considerable, bien por el uso de nuevas tecnologías en el sector (cloud computing, internet of things…), o por la situación creada por la pandemia.

Ambit BST presenta los avances hacia la digitalización del sector salud en FarmaForum

A punto de cumplir 20 años dentro dela industria afronta su segunda participación en FarmaForum con una clara apuesta por la transformación digital 

Norma ISO 14971:2019. Todo lo que debes saber sobre ella.

La gestión de los riesgos en la industria de los productos sanitarios es una parte esencial de todo su ciclo de vida. La norma ISO 14971:2019 define las mejores prácticas a lo largo del ciclo de vida de los productos sanitarios: para facilitar a las empresas la comercialización de productos eficaces y seguros, se recomienda que se acojan a esta norma internacional sobre gestión de riesgos

Reglamento europeo de productos sanitarios

El pasado 26 de mayo de 2021 entró en vigor la nueva versión del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), cuyo texto ya había quedado recogido en el Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo cuatro años antes. El objetivo de esta norma es garantizar una disponibilidad suficiente en el mercado de productos sanitarios seguros, eficaces y de alta calidad.

Responsable técnico de producto sanitario: Funciones y responsabilidades

En el Real Decreto 1591/2009, regulador sobre los productos sanitarios, se delimitan los requisitos, funciones y ámbitos de la figura del responsable técnico de producto sanitario, de obligada incorporación en las empresas que vayan a fabricar, agrupar, esterilizar, importar y comercializar estos productos. Analizaremos sus funciones y responsabilidades, así como los requisitos normativos sobre esta figura.

Qué es una PMO: Project Management Office

Existe una equivocada creencia de que las oficinas de gestión de proyectos (PMO, Project Management Office) solo tienen sentido para las organizaciones de gran tamaño o de calado internacional. No obstante, se ha constatado que también las pequeñas empresas pueden beneficiarse de las PMO, en tanto en cuanto son capaces de dar herramientas de control de proyectos a los gerentes. Veamos a continuación por qué estos departamentos de gestión de proyectos tienen una incidencia tan positiva en organizaciones de cualquier tamaño.

Qué es Kit Digital y a quién va dirigido

El Kit Digital es una iniciativa del Gobierno de España cuyo propósito es promover, mediante un programa de subvenciones procedentes de fondos europeos, la transformación digital de las PYMES. Las ayudas económicas se distribuyen en tres tramos, dependiendo del tamaño de la empresa solicitante. La inversión deberá destinarse a adquirir nuevos programas o servicios que impliquen la digitalización de la compañía.

Protocolos de cualificación para cumplir con la normativa farmacéutica

Los laboratorios o centros logísticos deben de tener un control elevado de todos y cada uno de los elementos que puedan tener un impacto sobre el producto que estamos fabricando, almacenando, transportando… Este proceso se aplica a toda la cadena de fases de vida del medicamento de uso humano o veterinario, incluso para producto sanitario. Por lo que la cualificación y validación de estos equipos y procesos de un laboratorio farmacéutico es fundamental para cumplir con los protocolos de la normativa farmacéutica.

DIRA: Data Integrity Risk Assessment

La gestión de riesgos se trata de un elemento clave en la industria farmacéutico, teniendo múltiples aplicaciones que abarcan el sistema de calidad, productos, validaciones y la propia gestión de datos. Para poder cumplir con sus objetivos el elemento clave es el DIRA: Data Integrity Risk Assessment.

Qué módulos de SAP se aplican a la industria farmacéutica a nivel regulatorio

En la industria farmacéutica es necesario el uso de soluciones informáticas de gestión avanzadas que se adapten a las expectativas y exigencias del sector, donde el cumplimiento de las normas regulatorias es un punto clave. SAP es un ERP para la gestión centralizada de todas las áreas de una empresa que cuenta con herramientas avanzadas y con un alto grado de personalización que lo convierten en la solución ideal para los negocios del sector farma.

5 Claves en la gestión documental para la industria de la salud

La complejidad inherente al sector de la salud se traduce en numerosas obligaciones legales de las compañías, que deben ceñirse a una legislación estricta y seguir unas normas de calidad muy definidas. La digitalización de la gestión documental juega un papel clave en los procesos de mejora continua y en la adaptación al marco normativo. El software de gestión documental (DMS) supone una gran ayuda para que las organizaciones cumplan ambos objetivos.

SAP como ERP en la Industria Farmacéutica

La gestión de una empresa del sector farmacéutico y de la salud requiere del uso de soluciones modernas, flexibles y escalables, que permitan controlar todas las áreas de la empresa para garantizar un alto nivel de calidad, seguridad y productividad.

Blockchain en la industria farmacéutica

Una de las nuevas tecnologías que más impacto está teniendo actualmente es la blockchain, en parte por su relación con el mundo de las criptomonedas (como el Bitcoin o el Etherium). Ya que el éxito de las criptomonedas está directamente relacionado con el uso de la tecnología Blockchain porque proporciona el entorno ideal en cuanto a seguridad, veracidad e integridad que este tipo de moneda virtual necesita.

Validación de procesos en la industria farmacéutica

La industria farmacéutica, por la propia naturaleza de su actividad, se ve obligada a acogerse a una estricta normativa de calidad que no solo comprende la producción en sí misma de los fármacos, sino que se hace extensible a todos los elementos de la cadena de valor.

¿Cómo aplicar la mejora continua?

La idea de la mejora continua es conseguir que las empresas sean más competitivas en cualquiera de sus áreas. Esta competitividad solo se consigue si se logra incrementar la productividad permanentemente y de forma sostenible en el tiempo. Un breve viaje a través de la historia nos mostrará cómo se puede conseguir la tan deseada mejora continua en las empresas, definiendo estrategias que muchas organizaciones ya están aplicando para mejorar su rendimiento y, por lo tanto, sus resultados.

Claves para Digitalización del puesto de trabajo desde el punto de vista del empleado

Desde que la transformación digital ha comenzado a llegar a nuestro entorno laboral, se ha hablado mucho de lo que pueden hacer las empresas para digitalizar el puesto de trabajo, pero no siempre se ha puesto al empleado en el centro del discurso. ¿Cuál sería el resultado de una estrategia de digitalización desde el punto de vista del trabajador, y no exclusivamente del de la empresa?

Todo lo que debes saber la Norma ISO 9001 Gestión de Calidad

Los sistemas de gestión de calidad son un conjunto de normas homologadas cuyos parámetros determinan los requisitos formales por los que deben regirse los procedimientos de una empresa. Certificarse en la Norma ISO 9001 supone una ventaja competitiva para la organización, ya que refleja que su forma de proceder se ajusta a unas normas de calidad reconocidas internacionalmente.

Etapas de la evolución de la calidad y TQM

Las empresas farmacéuticas desempeñan un papel clave en el sistema de atención de la salud, y su responsabilidad se ajusta a la fuerte regulación a la que están sometidas por las autoridades. Vamos a analizar la evolución de la calidad en la estrategia TQM (Total Quality Management), y la importancia de cumplir con una gestión integral que garantice la máxima calidad de los medicamentos.

Implicación y liderazgo de la mujer en Medical Devices

El papel de la mujer en el ámbito regulatorio, y particularmente en el entorno del producto sanitario (“Medical Devices”) está inherentemente asociado al desarrollo de la mujer en el ámbito STEM. Este paralelismo, nos lleva a la confrontación con las mismas incoherencias que en el desarrollo profesional de la mujer se observa en otras áreas del ámbito tecnológico y sanitario: desde el sesgo en la formación (tasa inferior de alumnas universitarias en carreras científico-tecnológicas), la falta de reconocimiento histórico y la amenaza de los estereotipos. No obstante pese a las barreras conocidas, y otras recientes (COVID-19), la implicación de la mujer en el ámbito regulatorio, nos sorprende con una promoción y liderazgo femenino en curso, a través de puestos clave en las Agencias que a nivel regulatorio rigen nuestro país.

¿Qué es GAMP 5?

La industria farmacéutica debe prestar especial atención a su nivel de calidad y al control de riesgo en sus procesos productivos para poder operar y competir en el mercado actual globalizado, digitalizado y con un marco regulatorio cada vez más exigente.

Diferencias entre amenaza, vulnerabilidad y riesgo

La seguridad de los activos TI de una empresa es una de las principales prioridades hoy en día para cualquier negocio. Si un sistema informático es atacado las consecuencias y el impacto en las empresas puede ser desastroso, pérdida de información, interrupción del servicio, pérdida de prestigio, incluso sanciones económicas por incumplir la protección de datos.

¿Qué es SLM? Service Level Management

La gestión de las tecnologías de la información son un proceso fundamental para el buen funcionamiento de cualquier empresa en el entorno de negocios digitalizado y globalizado actual. Abrazar metodología con las mejores prácticas para gestionar y controlar los recursos IT de una empresa como ITIL se hace fundamental para garantizar una mejora en la calidad de los servicios.

Externalizar la ciberseguridad a un proveedor de Servicios IT

Los ataques informáticos a corporaciones de todo tipo están a la orden del día: en un mundo hiperconectado a la red, parece ya no lógico, sino extremadamente necesario trazar una estrategia de ciberseguridad para evitar situaciones indeseables que pongan en riesgo la custodia y la integridad de los datos de empresas y particulares. En este sentido, planteamos si merece la pena delegar la ciberseguridad en proveedores IT, o si es más conveniente asumir la tarea con los recursos propios.

¿Qué es la gestión de vulnerabilidades? Definición y proceso

Las empresas dependen cada vez más de sus sistemas informáticos y tecnológicos para poder realizar sus procesos y tareas de negocio. La infraestructura IT cada vez es más compleja, multiplicándose las amenazas y riesgos de seguridad, y haciendo que el trabajo del departamento TI para garantizar y proteger la infraestructura requiera más tiempo, recursos y esfuerzo.

Servicios de soporte IT remoto (service Desk), Guía definitiva

Los clientes cada vez son más exigentes y buscan una atención personalizada que actúe de forma rápida y precisa a la hora de resolver sus problemas o incidencias, sobre todo, aquellas relacionadas con las tecnologías de la información (IT).

Cómo hacer frente a los problemas derivados de la pandemia: tiempos de ciclo de vida del proyecto

Desde un punto de vista tecnológico, los planes de crecimiento y renovación de la infraestructura IT de las compañías del entorno regulado (que les aplica normativas regulatorias a farmacéuticas, medical device, veterinaria, producto sanitario, etc..), siempre están gestionados desde del departamento de IT de la compañía, en muchos casos, estas compañías disponen de recursos suficientes y en otros casos son contratados a partners (proveedor de servicios IT) y fabricantes que le dan soporte en estos proyectos. Por eso hoy queremos hablar de los tiempos de ciclo de vida del proyecto.

Las 10 mejores herramientas ITSM

La administración de Servicios IT es fundamental para que las empresas del sector regulado puedan gestionar y alinear sus activos IT y OTI a las necesidades reales de su negocio y a las necesidades regulatorias del sector. Este tipo de soluciones se encargan de gestionar todos los elementos que componen la infraestructura tecnológica de la empresa, combinando de manera apropiada procesos, tecnología y personas.

Ante la fuerte presión regulatoria que soportan y la necesidad de cumplir con los niveles de calidad y seguridad, las empresas farmacéuticas y sanitarias necesitan de soluciones modernas de gestión que garanticen que sus recursos estén conectados con sus estrategias y procesos de negocio, ayudando a optimizar los costes de entrega de Servicios.

¿Cómo mejorar la productividad del empleado?

La cada vez más alta competitividad del mercado obliga a las empresas a alcanzar mayores cotas de productividad para no quedarse atrás. Una tendencia que cobra fuerza es mejorar la productividad del empleado, una labor que requiere de cierta inversión inicial y cuyos frutos se recogen a largo plazo, en forma de reducción de costes y optimización de los recursos existentes.

Estrategias de ventas en la industria veterinaria

Los suministros veterinarios forman parte de una labor crucial para la salud de los animales, pero, aunque parezca que siempre vaya a haber suficientes clientes potenciales para sostener el negocio, si no se cuenta con un stock optimizado, se corre el riesgo de ir perdiendo clientes. Vamos a adentrarnos en algunas estrategias de ventas en la industria veterinaria, y a analizar las ventajas de Animal Data Source, una aplicación pensada para potenciar el negocio de las empresas.

Adquisición de software. Modelo SaaS vs On-premise

Hoy en día, la infraestructura tecnológica es fundamental para que las empresas puedan funcionar y realizar sus tareas cotidianas. A la hora de enfocar este tipo de infraestructura las empresas pueden optar por un modelo on premise, asumiendo todo el coste y responsabilidad de los equipos y aplicaciones, o elegir por un modelo SaaS, donde la responsabilidad y el mantenimiento de toda la infraestructura se externaliza a través de un proveedor cloud.

ITOM y ITSM en la Industria farmacéutica 4.0

La industria farmacéutica 4.0 tiene que lidiar con muchos desafíos en un entorno marcado por una alta presión legisladora sobre el sector, un mercado muy competitivo y una fuerte dependencia de los activos IT en todos sus procesos de negocio.

¿Qué es SAM (Software Asset Management) y como empezar?

Dentro de las organizaciones es complicado tener una visión general que nos permita identificar todo el software instalado, usado y licenciado. La ISO/IEC 19770 es un estándar internacional que nos ayuda con la Gestión de Activos de Software.

CMDB. Todo lo que necesitas saber sobre bases de datos de gestión de la configuración

La infraestructura TI de las empresas es cada vez mayor, y su dependencia de los sistemas informáticos y tecnológicos les obliga a tener un mayor control sobre todos los elementos y recursos TI. Conseguir un control preciso y eficiente no es una tarea sencilla, por lo que es necesario utilizar herramientas específicas para poder manejar toda esta información y sus relaciones e interdependencias.

Ambit BST llega a FarmaForum con una clara apuesta por la transformación digital para el sector de la salud

Soluciones en infraestructura Cloud y servicio de validación paperless para la industria life science son los principales ejes de esta propuesta. Durante su presencia en la feria presentaran mediante breves conferencias los más innovadores proyectos y soluciones de la compañía

Gestión de activos IT ¿Cómo hacerlo y porqué?

Para mejorar la eficiencia y el rendimiento de una empresa es necesario realizar una buena gestión de activos IT, permitiendo acelerar los flujos de trabajo, controlar los riesgos y reducir los costes asociados.

GxPharma. Cómo migrar tu solución de laboratorio a la nube

En el sector regulado es importante contar con herramientas específicas que ayuden a gestionar el negocio con un alto nivel de flexibilidad, y que se adapten a las necesidades de gestión y control que surjan a lo largo del tiempo.

Diferencias entre Sell In y Sell Out, Inicadores de ventas y rendimientos.

Sell in y sell out son dos conceptos de Trade marketing realmente ilustrativos que nos ayudarán a entender cómo funciona el flujo de los productos a lo largo de la cadena de distribución. Vamos a definir los términos sell in y sell out, y a ejemplificarlos con casos reales en la industria generalista.

Uso de la nube en entornos regulados GxP

Las farmacéuticas, empresas médicas y, en general, toda la industria dentro del sector regulado, debe evolucionar y adaptarse a las nuevas exigencias del mercado. La presión regulatoria cada vez más estricta, la alta competitividad del mercado y la dependencia de los recursos IT, llevan a este tipo de empresas a la necesidad de apostar por la innovación y la tecnología para poder reducir sus costes e incrementar su productividad y así poder obtener mejores resultados.

El paperless en la industria Farmacéutica

Uno de los pilares sobre los que se sustenta la transformación digital es el del uso racional del papel, de tal manera que vaya desapareciendo en favor de la digitalización de documentos y datos. La tendencia del paperless en la industria farmacéutica es un hecho inexorable en el escenario de pharma 4.0.

Definición de pharma 4.0: Transformación digital de la industria farmacéutica

A medida que la era digital va dejando su huella en los distintos sectores profesionales, hay uno en concreto cuya naturaleza le confiere el potencial ideal para ser la punta de lanza en la aplicación de nuevas tecnologías. Hablamos del sector farmacéutico y del concepto pharma 4.0, que designa la transformación digital surgida en el seno de esta industria.

Internet de las cosas médicas (IoMT). Tecnología aplicada a la salud 

La evolución de la tecnología en los últimos años ha permitido que el sector salud pueda mejorar muchos de sus procedimientos, dispositivos y medicamentos. La inteligencia artificial, la realidad virtual, el Big Data y el internet de las cosas están suponiendo una gran mejora para el sector.

Innovación tecnológica en la medicina

En la era digital donde nos encontramos los avances tecnológicos están cambiando la forma en que hacemos las cosas. Desde las compras online y la firma de documentos digitales, hasta los trámites bancarios y la forma en la que socializamos, la innovación tecnológica tiene un gran impacto en el día a día de personas, entidades y empresas.

Cómo elegir un consultor externo para proyectos de validación

En la industria regulada la validación de los sistemas informáticos es una prioridad para poder garantizar la seguridad de la salud de los pacientes y poder proteger los datos sensibles que manejan.

Servicios gestionados en Microsoft 365. Todo lo que necesitas saber

Microsoft 365 es una de las herramientas más comunes que usan las empresas para poder trabajar en equipo de forma simultánea y mejorar la productividad mediante sus aplicaciones que permiten la edición de documentos de forma compartida y el trabajo en remoto, entre otras funciones.

CAPA: Gestión de Acciones Correctiva y Preventivas en un sistema de Calidad Farmacéutico

En el sector regulado es indispensable apostar por la calidad para poder ofrecer productos y servicios seguros y eficaces a los clientes y cumplir con las exigentes normativas vigentes. 

Design Thinking en Producto Sanitario ¿Qué es idear, prototipar y testar?

El diseño de un producto o dispositivo, incluidos aquellos que son productos sanitarios deben tener en cuenta la experiencia de los usuarios y pacientes, así como la usabilidad.

VDI y SDI. Movilidad y virtualización del puesto de trabajo

La movilidad y el teletrabajo son dos aspectos importantes para cualquier empresa hoy en día pues permiten adaptarse mejor a las demandas de los clientes y garantizan la continuidad del negocio. 

Cualificación de la Infraestructura IT. Definición y cómo abordarla

La cualificación de estructuras IT en entornos GxP debe garantizar, que se cumplen los requerimientos (técnicos, regulatorios y funcionales) definidos, para dar soporte a cualquier aplicación GxP y a las necesidades de negocio. 

BYOD y protección de datos en salud

En la sociedad actual los dispositivos móviles son utilizados de forma habitual en el día a día para realizar todo tipo de tareas como compras online, teletrabajo o trámites bancarios.

El nuevo Reglamento MDR (EU) 2017/745 aplica desde el 26 de mayo de 2021 ¿Estamos preparados?

El nuevo Reglamento de productos sanitarios (EU) 2017/745 ya está aquí.

¿Qué es blockchain y cómo se aplica al sector salud?

Cuando se habla de blockchain es habitual que los conceptos bitcoin y criptomonedas vengan a la mente.

¿Qué es un IT QMS?

Las empresas utilizan sistemas para medir su índice de calidad y así poder mejorar sus procesos y ofrecer un mejor servicio al cliente.

¿Para qué sirve un SGSI? Controles y fases

La seguridad es una de las preocupaciones de las empresas hoy en día, donde la información se ha convertido en uno de sus principales activos.

¿Qué significa SIEM y cómo funciona?

La seguridad se ha colocado en las primeras posiciones de las prioridades y preocupaciones de las empresas.

¿Cómo definir y qué incluir en un acuerdo de nivel de servicio (ANS o SLA) ?

Cuando se contrata un servicio, se debe elaborar un documento que contemple los acuerdos y las condiciones que deben cumplirse entre el proveedor y el cliente.

Concepto y términos de IT para otros departamentos

Hoy en día las empresas tienen una alta dependencia de la tecnología para poder realizar las principales tareas o procesos de su negocio.

¿Qué es IVDR y cómo implementarlo con éxito?

IVDR son las siglas de una regulación europea, la Regulación sobre Productos Sanitarios para Diagnósticos in Vitro también (EU) 2017/746.

Administración y operación de Sistemas IT GxP

Un sistema GxP es cualquier aplicación que soporta un proceso GxP incluyendo sus componentes de HW y SW. 

Cómo realizar un inventario completo de sistemas informatizados

Una de las tareas más importantes para poder realizar una buena gestión de los recursos TI de una empresa es la realización de un inventario o auditoría de sus sistemas informatizados.

Cómo enfocar un proyecto de validación en entornos regulados. 5 razones para el outsourcing

Las industrias del sector regulado como las farmacéuticas se encuentran ante un dilema a la hora de enfocar sus proyectos de validación, pudiendo optar por realizar una validación interna, o por el contrario contratar los servicios de una empresa externa especializada en la validación de entornos regulados que asuma este proceso. 

GAMP, definición y buenas prácticas en la integridad de datos

En mayo de 2019, la ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) publicó una nueva guía GAMP® ‘Data Integrity Manufacturing Records’ para asegurar la integridad de los datos específicamente en los procesos de fabricación.  

Bases para enfocar un plan de evaluación en Data Integrity

 Antes deprofundizar en la prevención de riesgos asociados al Data Integrity hay que dejar constancia de que toda organización debe asumir la responsabilidad de los sistemas utilizados y de los datos que generan, asegurando que los datos sean completos, consistentes y precisos en todas sus formas, es decir, en papel y en formato electrónico. 

¿Qué es ALCOA(+)? Data Integrity y Disminución de riesgos de negocio

Disponer de una buena gestión de los datos es uno de los puntos más importantes dentro de los objetivos de la industria farmacéutica.

Integrar Azure y O365: Active directory

La gestión de los recursos empresariales y de los accesos a los mismos por parte de los usuarios son asuntos de gran relevancia para la mayoría de las empresas.

5 ventajas de la virtualización de escritorio en empresas

Con el aumento del teletrabajo las empresas han empezado a valorar el uso de la virtualización de escritorio como la mejor forma de que sus trabajadores accedan a sus aplicaciones y plataformas empresariales.

Data integrity en la industria farmacéutica según la FDA

La Integridad de Datos (o Data Integrity) es una prioridad de las entidades reguladoras europeas y americanas desde hace varios años.

Clasificación y requisitos de mascarillas: ¿son producto sanitario?

En el actual escenario de pandemia, las medidas de prevención de la covid-19 han originado que las mascarillas hayan entrado a formar parte de nuestro vestuario habitual: mientras todos los hogares han hecho acopio de estos elementos de protección, surgen numerosos interrogantes en los ciudadanos en torno a sus características y a su uso. 

Medical Device: Guía rápida de referencia

Los productos sanitarios también llamados medical devicesdispositivos médicos o insumos médicos, constituyen un conjunto de herramientas destinadas a diversos fines médicos. 

Hacking ético y su función en Ciberseguridad

Cuando se escucha la palabra hacking es habitual que la mayoría de personas la asocien con prácticas ilícitas con el objetivo de robar información, o con ciberataques contra sistemas informáticos con el fin de que dejen de funcionar o lo hagan de forma anómala.

Beneficios de los servicios gestionados en el entorno GxP

La adopción de soluciones tecnológicas que aportan agilidad, flexibilidad, disponibilidad, seguridad y eficiencia como parte de la estrategia tecnológica de las compañías, pone sobre la mesa el valor de los servicios que ofrecen las empresas proveedoras de cloud.

mHealth: todo lo que debes saber sobre la salud móvil

Los avances tecnológicos están cambiando todos los aspectos de la sociedad, mejorando y acelerando procesos con el objetivo de mejorar la calidad de vida de las personas. 

¿Qué es una auditoría de seguridad informática? Tipos y Fases

Uno de los asuntos que más preocupa a las empresas hoy en día es la ciberseguridad. La gran dependencia de los negocios de la tecnología, las redes y las comunicaciones han puesto como prioridad la seguridad para poder garantizar la continuidad del negocio. 

UK Brexit: cambios regulatorios en Medical Device

Desde el pasado 1 de enero de 2021, entró en vigor el conocido y polémico Brexit. Con él, Reino Unido ha dejado oficialmente de ser miembro de la Unión Europea. Esto ha conllevado muchos cambios a todos los niveles, también dentro del sector regulado.  

TraceLink - Definición y como validarlo

Un problema que se cierne sobre la industria regulada es la existencia de medicamentos falsos que aparecen en el mercado y que muchas veces son difíciles de detectar para las empresas del sector, dado el grado de sofisticación que utilizan para introducirlos en el mercado.  

¿Qué es la FDA y cuáles son sus funciones?

La FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) es la agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, médicos biológicos  (incluyendo derivados sanguíneos) y vacunas, entre otros 

¿Una APP de salud es un producto sanitario?

El avance tecnológico del sector sanitario está dando lugar al desarrollo de software y aplicaciones cuya utilidad es el de uso médico.

Los 10 desafíos para la cadena de suministro del sector farmacéutico

Los desafíos a los que se enfrenta la cadena de suministro del sector farmacéutico se ven influenciados por los profundos cambios que se están produciendo debido al uso de nuevas tecnologías.

La transformación digital en la cadena de suministro del sector farma

Son muchos los retos a los que se enfrenta el sector farmacéutico en relación con la gestión eficiente de la cadena de suministros.

Definición de producto sanitario. Regulación y clases

Aunque pudiera parecer una obviedad, no todos los dispositivos orientados a fines médicos cumplen con los requisitos necesarios para ser considerados PS (productos sanitarios).

EudaMed.eu y Ambit BST firman una alianza estratégica para formar al sector de producto sanitario sobre EUDAMED

Ambit BST y la empresa líder en EUDAMED, EudaMed.eu, anuncian hoy una alianza estratégica que tiene como principal eje abordar la necesidad formativa en EUDAMED para empresas del sector de producto sanitario.  Mediante este acuerdo Ambit BST se convierte en el partner exclusivo de Eudamed.eu en territorio español.

SOC: qué es y cómo implantarlo en tu empresa

La ciberseguridad se ha convertido en una de las principales preocupaciones de empresas y organizaciones debido a su gran dependencia de las tecnologías TI y al uso de internet para poder prestar sus servicios.

La gestión de bases de datos. Guía definitiva del modelo relacional

La información es uno de los activos de mayor importancia para las empresas en la actualidad, por lo que la gestión de bases de datos para recopilar, clasificar y consultar dicha información ha tomado una relevancia trascendental. 

DataStudio vs. PowerBi vs. Tableau

Para saber si un proyecto, campaña, o incluso si una empresa está consiguiendo sus objetivos, es importante disponer de una visión global y en tiempo real de lo que está sucediendo en la misma.

KPI para Business Intelligence: ¿qué son y para qué usarlos?

La importancia de la Business Intelligence para cualquier empresa, y la dificultad existente a la hora de recopilar información, procesarla, analizarla y presentarla de forma que sea fácil de entender, ha propiciado la aparición de herramientas especializadas para la inteligencia empresarial.

¿Cómo hacer un análisis de la red de tu empresa?

Realizar un análisis de la red de tu empresa permite garantizar su buen funcionamiento y, por lo tanto, disponer del marco adecuado para que las aplicaciones empresariales de gestión, ventas y comunicación funcionen de manera óptima. 

Sistemas de gestión documental. Integración de workflows

La cantidad de información que manejan las empresas en la actualidad es enorme y utilizar sistemas de almacenamiento tradicionales no es suficiente, ya que ofrecen carencias para realizarlo de forma eficiente y que facilite el acceso inmediato a los datos. 

Tipos de Vulnerabilidades y Amenazas informáticas

La dependencia de las empresas por las tecnologías de la información para realizar sus actividades principales de negocio ha generado una alta preocupación por la ciberseguridad.

Cómo automatizar tareas en Microsoft 365

Para trabajar de forma rápida y eficiente en cualquier negocio es necesario utilizar las mejores herramientas que permitan automatizar aquellas tareas que se repitan con asiduidad y que consuman tiempo que puede ser empleado en otras actividades que generen valor.

¿Cuáles son los niveles de soporte IT?

Cuando se produce algún error o se genera una incidencia en relación con una tecnología utilizada dentro de la empresa, el departamento TI debe ser el encargado de solventar dicha incidencia de forma eficiente y en el menor tiempo posible.

Cloud Data Warehouse y sus beneficios

Las empresas que mayor éxito obtienen en el mercado actual son aquellas que gestionan de forma eficiente el gran volumen de información que maneja y que se genera por múltiples canales.

¿Conoces todos los sistemas de almacenamiento de datos?

Las empresas pueden utilizar los sistemas de almacenamiento en la nube como una solución de backup remoto con soporte comercial.

Outsourcing en IT. Ventajas y desventajas

Muchas veces las empresas externalizan ciertos aspectos de su negocio contratando los servicios de entidades especializadas en busca de un ahorro de costes, una mejora de sus procesos, o simplemente para poder centrarse en sus estrategias empresariales.

¿Qué es jBPM? Tutorial

Una gestión empresarial moderna y eficiente permite que las empresas tengan un mayor control sobre sus procesos y actividades, incrementando su productividad, siendo más competitivas y asegurando su adaptabilidad y crecimiento en un mercado marcado por la digitalización y la globalización.

Protocolos de contraseña seguras

El uso masivo de internet gracias a los dispositivos móviles, las conexiones más estables y rápidas (como la fibra óptica y el 4G) y el cloud computing, ha propiciado que la red se convierta en el medio por el cual se realicen múltiples tareas tanto por empresas como particulares.

Método Agile y transformación digital

El mercado actual está fuertemente marcado por la globalización y el uso de las tecnologías de la información (TI).

EUDAMED: qué debes saber para prepararte

EUDAMED es un sistema TI concebido por la Comisión Europea, una gran base de datos sobre productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro del mercado único.

Serialización de medicamentos: definición y requisitos

La serialización en los medicamentos es una medida complementaria y de apoyo a la trazabilidad, que se ha ido endureciendo a nivel legislativo para asegurar los fines últimos de la trazabilidad de los productos farmacéuticos: la seguridad y protección del consumidor final o el enfermo que vaya a recibir esas medicinas en el ámbito hospitalario, y la lucha contra el fraude y las falsificaciones de medicamentos. 

Guía completa de las Licencias de Office

El paquete de ofimática más utilizado en la actualidad es sin duda Microsoft Office, que incluye aplicaciones de uso habitual tanto en entornos laborales como particulares y de enseñanza.

Cómo redactar un acuerdo de confidencialidad

En el mundo de los negocios es habitual llegar a acuerdos que permitan garantizar la confidencialidad de la información empresarial.

¿Cómo proteger a tu empresa de las FakeNews y Hoax informáticos?

Vivimos en una época donde la información se ha convertido en uno de los activos más importantes para las empresas.

Retorno de la Inversión (ROI): qué es y cómo calcularlo

A la hora de implementar e integrar las nuevas tecnologías en una empresa es importante disponer de un control que permita valorar si se está realizando de forma eficiente y rentable dicho cambio.

BPO: todo lo que debes saber sobre Business Process Outsourcing

Es habitual que las empresas subcontraten servicios externos para realizar acciones secundarias que no estén relacionadas con sus procesos principales, como servicios de mensajería o limpieza.

¿Qué  es un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)?

Los laboratorios generan una gran cantidad de información y su gestión mediante métodos tradicionales y manuales requiere una gran dedicación y esfuerzo.

Todo lo que necesitas saber para cumplir la RGPD en el sector salud

La normativa en materia de protección de datos ha experimentado importantes cambios en los últimos años.

Sofware cloud para sector salud: verificación y validación

El sector de la salud trabaja con datos sensibles de los usuarios y con productos como medicamentos, por lo que está sujeto a una serie de estrictas normativas de control, tanto de sus procesos como de sus datos.

Alianza estrategica entre Ambit BST y ValGenesis para abordar la necesidad de la validación paperless

Ambit BST y la empresa lider a nivel mundial, ValGénesis Inc., han anunciado recientemente una alianza estratégica que tiene como principal eje abordar la necesidad de validación paperless a empresas del sector Life Science y entornos regulados (GxP) en España y América Latina.  

Las certificaciones de ciberseguridad más importantes para un CISO

La figura de Responsable de Seguridad de la Información o en inglés Chief Information Security Officer (CISO) es una de las figuras más demandadas en las empresas. 

Introducción a DevSecOps

La era digital que estamos viviendo obliga a que las empresas estén en constante evolución en el uso de tecnologías de la información, para así poder ser más productivas e incrementar su competitividad en el mercado.

Guía definitiva de la validación de sistemas informáticos

Las empresas del sector farmacéutico utilizan una serie de aplicaciones para la gestión de su negocio como sistemas ERP, gestores documentales o sistemas de laboratorio.

Producto sanitario y emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19

En un movimiento sin precedentes en España, debido a la pandemia provocada por la COVID-19 y a la gran demanda de producto sanitario (sobre todo sistemas y productos barrera, además de respiradores artificialesse han producido acciones por todo el país con una carga solidaria absolutamente emocionante.  

Retirada controlada de sistemas informatizados en entornos GxP

El proceso de retirada y desmantelamiento es la etapa final en la gestión del ciclo de vida de cualquier aplicación y supone la eliminación de ésta de las operaciones activas.

¿Qué es ITSM? Gestión de servicios IT en detalle

En un mercado globalizado y marcado profundamente por la digitalización de las empresas y un enfoque hacia la satisfacción del cliente, disponer de una gestión de servicios TI (ITSM) eficiente es de vital importancia para las empresas que quieran tener éxito y ser competitivas.

Validación de sistemas informatizados en entornos GxP

A menudo los conceptos de verificación y validación, o bien se confunden, o bien se interpretan diametralmente opuestos.

Lo que no debes pasar por alto en una auditoría de ciberseguridad

No importa el tamaño de tu empresa para hacer una auditoría de ciberseguridad. 

Qué es la trazabilidad y cuáles son sus tipos

La trazabilidad es una exigencia en la Unión Europea para algunas industrias como la de productos farmacéuticos desde hace dos décadas. 

Plan maestro validación de sistemas informáticos en entornos regulados

Los procesos de fabricación en entornos regulados tales como las industrias farmacéuticas y médicas en general, dependen cada vez más de la tecnología. Por eso, se hace necesario garantizar que los sistemas informatizados funcionen de forma adecuada y cumplan con las normativas regulatorias.  

Metodología ITIL: gestión de incidencias y objetivos

Un proceso de gestión de Incidencias bien implementado en una organización consigue que el flujo de trabajo y servicio no se vea interrumpido durante periodos de tiempo prolongados e inaceptables.

Mejores herramientas ITSM comerciales y opensource

La influencia de los servicios TI en las empresas de hoy en día es cada vez más importante, por lo que disponer de una herramienta adecuada de gestión de servicios TI (ITSM) se hace imprescindible para poder optimizar el servicio. En el mercado existe una amplia oferta de herramientas ITSM donde poder encontrar aquella que mejor se adapte a cada organización.

SaMD: Software as Medical Device

El avance de las tecnologías de la información y la comunicación está iniciando una transformación en la atención médica, gracias, entre otros factores, al uso de dispositivos médicos inteligentes, entre los que se incluyen herramientas de software avanzadas

Cibersanidad: la importancia de las TIC

El sector médico y sanitario también se encuentra marcado por la digitalización y el avance en las tecnologías de la información y la comunicación (TIC).  

Análisis GAP en la gestión de activos software

Las empresas necesitan optimizar sus recursos para ser más ágiles y efectivas, pudiendo así incrementar su productividad. La digitalización y los cambios disruptivos implican que las empresas aumenten el uso de recursos tecnológicos para sus procesos, comunicaciones y administración.

Cualificación de equipos de producción en entornos regulados

La cualificación de los equipos de producción es necesaria para las industrias farmacéuticas, clínicas y de dispositivos médicos, altamente reguladas, ya que si surgen inconsistencias en los mismos podrían desencadenar incumplimientos en las regulaciones e incluso la retirada del mercado de los productos fabricados con dichos equipos. 

Gestión de cambios de sistemas informáticos en entornos regulados

Los sistemas informáticos implementados para automatizar los procesos en la industria regulada (industria farmacéutica, biotecnológica, producto sanitario…) sufren constantemente cambios a lo largo de su ciclo de vida, ya sea en la fase de implementación como de uso en un entorno de producción.

Definición y funciones de soluciones Scada en entornos regulados

Las industrias tienen la necesidad de aumentar el rendimiento de sus activos buscando una mejora en sus procesos y operaciones.

Social Media Compliance, definición y cómo implementarlo

El uso de las redes sociales está muy extendido en la sociedad actual, pasando a ser un medio habitual por el que personas, empresas y organizaciones se expresan y comunican.

Lean Management, te explicamos qué es y sus ventajas

En el mundo de los negocios las empresas siempre buscan sistemas de gestión con los cuales ser más competitivas. El mercado actual se ha globalizado, fomentando una mayor competencia entre las empresas que buscan dentro de este marco global: ser más eficientes y diferenciarse. 

Cómo hacer la trazabilidad de un producto

Dentro de la seguridad alimentaria y de todo plan de APPCC debe incluirse en sus procesos y registros un sistema de trazabilidad de productos. Con este sistema es posible conocer en cualquier momento el origen y ubicación de cualquier producto y las materias primas que lo componen. 

Cómo cumplir la Ley de Protección de Datos en el sector farmacéutico

El sector farmacéutico maneja una gran cantidad de datos en su día a día. Además, estos datos son sobre la salud de los pacientes por lo que deben ser protegidos cumpliendo la legislación vigente amparada en la Constitución Española y regulada por reglamentos europeos y españoles. 

Qué es un sistema de gestión por procesos (BPM)

En un mercado dinámico y competitivo, marcado por el uso de las nuevas tecnologías de la información, las empresas necesitan poder adaptarse rápidamente a los cambios. Muchas veces, disponen de sistemas y software optimizados para su situación actual, pero que no les permiten realizar cambios de forma ágil.  

La transformación digital desde el punto de vista de los datos

La forma de hacer negocios ha cambiado y las empresas están inmersas en una transformación digital para poder ser más eficientes y competitivas en el mercado actual.

Definición y diferencias de KPI y métricas

La mejor forma de controlar un negocio y conocer su situación real en cada momento es monitorizando los distintos procesos que se llevan a cabo en todas las áreas de la empresa. Con este fin, se utilizan los KPI y las métricas, ambos valores numéricos que muestran información sobre algún aspecto de la empresa, ayudando a la toma de decisiones. 

Capex vs Opex, ¿qué opción elegir al invertir en IT?

Realizar una gestión financiera en la empresa de manera destacada no es tarea sencilla y una de las tareas más complicadas es la gestión de gastos. Saber cuándo un gasto es más rentable para la empresa es fundamental a la hora de tomar decisiones, las cuales pueden afectar tanto a los beneficios como al endeudamiento, incluso a las acciones operativas de la misma.

CRM y ERP ¿En qué se diferencian?

Disponer de un sistema informático adecuado que ayude a gestionar el negocio es una prioridad para cualquier empresa hoy en día.

¿Cuáles son los principales factores de transformación de una empresa?

Actualmente las empresas no pueden quedarse estancadas, deben adaptarse a los tiempos que vivimos, donde las nuevas tecnologías producen cambios constantes en las formas de hacer y entender las cosas.

¿Qué es el workplace digital?

La nueva forma de trabajar en muchas empresas es digital, haciendo uso del big data, del IoT (Internet of Things) y del cloud computing, todas ellas claves del workplace digital. En esta transformación digital del trabajo, un punto fundamental es el cambio de sus entornos, pasando de un espacio tradicional a las nuevas necesidades de un entorno digital.

5 Lecturas Imprescindibles: Combate los ataques cibernéticos utilizando la Dark Web Intelligence

Como partner de Manage Engine, desde Ambit queremos compartir este artículo con unas lecturas muy recomendables sobre la dark web con el fin de saber hacer frente a los posibles ataques cibernéticos y proteger la información privilegiada de las empresas.

Qué es el design thinking for business innovation y cómo puede ayudarte a destacar de la competencia.

El design thinking for business innovation es una metodología que nos permite afrontar los retos con nuevas soluciones basadas en tres criterios: que el producto sea deseable por el usuario, que sea factible y que sea técnica y económicamente viable. Esta metodología nos obliga a combinar esfuerzos para lograr el objetivo marcado.

¿Sabes que es la autenticación de dos factores o 2fa y cuáles son sus ventajas?

La máxima de que dos son mejor que uno nos va como anillo al dedo para hablar de la autenticación de dos factores. Un sistema de autenticación que poco a poco, desde finales de los años 90 y sobre todo durante la primera década de los 2000 se fue popularizando hasta alcanzar un gran prestigio por ser uno de los métodos más seguros para evitar entradas de terceros a nuestros servicios o datos personales.

Buenas prácticas para mejorar la usabilidad y conseguir la mejor experiencia de usuario.

Hoy en día la experiencia de usuario se centra, como no puede ser de otro modo, en proporcionar soluciones interactivas que ofrezcan un intercambio continuo de información con el usuario para poder generarse, hablamos de la interacción hombre-máquina. Concepto que hace más de 20 años acuñó Donald Norman bajo el término User Experience en su obra The Design of Everyday Things.

¿Qué características debe reunir un buen sistema de gestión documental?

Cada vez más se requiere seguir estándares ISO para la gestión documental en nuestra compañía. Los estándares nos permiten optimizar los procesos de gestión documental, además de acercarnos a la posibilidad de lograr la certificación ISO. Esta certificación será especialmente interesante para establecer y acreditar niveles de calidad en los procesos que se desarrollan en nuestra organización.

¿Conoces los requisitos ISO para que nuestra empresa pueda tener un buen sistema de gestión documental? Te explicamos en este artículo la normativa ISO y la gestión de documentos.

Incorporación de sistemas “multicloud” en la estructura IT de las empresas: Beneficios y ventajas de esta práctica

Los sistemas multicloud están basados en una nube formada por más de un servicio de nube, que puede ser tanto pública, operada por una empresa de servicios, como privada, operada y gestionada únicamente por sus usuarios finales.

The future of workspaces: Cómo cambiará la ciberseguridad en los espacios de trabajo del futuro

¿Recuerdas cómo era el puesto de trabajo del ayer? Se trataba de puestos de trabajo inmóviles y que difícilmente podían llevarse fuera de la oficina. Conceptos como la nube o el teletrabajo simplemente no existían, porque el ordenador era fijo y la conexión a los servidores sólo podía hacerse en la misma oficina. La virtualización y la nube lo han cambiado todo, pero ¿cómo afectará la ciberseguridad a los espacios de trabajo en un futuro?

Reingeniería de los procesos en la transformación digital de las empresas en 2019

El año 2018 fue el año de la transformación digital. Según el grupo análisis IDC Spain, en 2018 el 9% de las compañías consultadas por IDC aún no había empezado su proceso de transformación digital. En cambio, para la mitad de las que sí habían empezado el proceso de transformación digital, este se había convertido en fundamental. El gasto de las empresas en IT a lo largo de 2019 alcanzará casi los 50.000 millones de euros, un aumento cercano al 2%.

La estrategia de seguridad en las bases de datos

Las bases de datos se han convertido en uno de los principales objetivos de los ataques informáticos. Se trata de un botín muy preciado para los ciberdelincuentes ya que la información en la era de internet, es poder. Necesitamos dotar a nuestra empresa de una estrategia coherente y efectiva contra los posibles ataques, pero también para mantener el cumplimiento de la legislación en materia de seguridad y privacidad. Por eso, debemos tomar todas las medidas necesarias para mantener a salvo la información de nuestra compañía.

Importancia del Talent Acquisition Manager dentro del departamento de Recursos Humanos

La figura del Talent Acquisition Manager es fruto de la incorporación de las nuevas tecnologías en los procesos dentro de los recursos humanos. Las redes sociales han empezado a jugar un papel decisivo en la manera en que las empresas captan talento, además de cambiar la manera en la que los candidatos buscan activamente empleo. En paralelo, el big data ha generado unas figuras de alta especialización dentro de los departamentos dedicadas a la gestión del personal.

Qué es el Deep Learning y cuál es su importancia en el desarrollo de la Inteligencia Artificial

Las películas de ciencia ficción han presentado siempre una visión apocalíptica de la inteligencia artificial (IA o AI en sus siglas en inglés). En esa visión, las máquinas aprendían a sentir y a tomar decisiones basadas en sus propios sentimientos. Fue Isaac Asimov con sus novelas futuristas como “Yo, Robot” quien cautivó millones de lectores de todo el mundo con unos robots con auténticos sentimientos. La realidad ha quedado en otro lugar muy distinto.

Innovar en lugar de competir: La estrategia Ocean Blue

La estrategia Ocean Blue ha supuesto una revolución en la estrategia empresarial, ya que se trata de abandonar la competencia destructiva que encontramos en los ámbitos empresariales con mayor concurrencia.

Qué es el Employer Branding y por qué debe empezar a tenerlo en cuenta en tu empresa

En el mundo de la comunicación y la preocupación que muchas empresas tienen por la percepción que tienen de ellas sus clientes, aparece la necesidad de crear una marca propia también hacia el interior. La estructura laboral de una compañía también debe tener su propia filosofía hacia sus trabajadores.

¿Por qué es imprescindible encriptar los datos para proteger la información?

Desde el principio de la historia y la escritura, la humanidad ha hecho uso de los métodos de cifrado para evitar que ciertas informaciones puedan caer en manos no deseadas. En contexto de guerra o de informaciones ‘reservadas’ las sociedades han creado soluciones más o menos ingeniosas para poder cifrar informaciones y hacer imposible su comprensión si caen en manos del enemigo. El caso más famoso es el de la máquina Enigma que desarrollaron los alemanes durante la II Guerra Mundial y que era tan sofisticado que se necesitaron años de dedicación para encontrar el patrón de descifrado.

Qué es la huella digital y cuál es su importancia

La huella digital es un concepto que incorpora todos los registros y rastros que dejamos cuando utilizamos internet. En la mayoría de los casos son beneficiosos para el usuario, pero en otras pueden ser realmente perjudiciales ya que nunca son irrelevantes. Estos registros representan información sobre nosotros que pueden servir a terceros para ganar dinero o bien conocer nuestras preferencias y poder vender mejor sus productos.

Cualificación de Infraestructuras IT en Entornos GxP

En estos últimos 15 años la infraestructura IT de las compañías se ha transformado radicalmente, no sólo por el paso del servidor físico a la nube, sino también por el aumento de procedimientos y también riesgos.

Los entornos de infraestructura GxP son entornos regulados y deben asegurar que las actividades que se realizan sobre ella no tengan impacto sobre el paciente. La seguridad es uno de los puntos mas importantes en los que la cualificación se debe basar.

People Analytics: La magia del Big Data en la gestión del talento y RRHH

El big data está llegando a todos los rincones de las organizaciones.

Big Data es un término que describe el gran volumen de datos, tanto estructurados como no estructurados, que inundan los negocios cada día.

Cómo desarrollar un soporte IT eficiente en tu empresa

Las organizaciones han trabajado durante muchos años con una estructura acorde con su tiempo y sus propias necesidades, pero en la actualidad los procesos laborales y personales se han fragmentado.

CASB: el blindaje para tus servicios en la nube

Cuando hablamos de ciberseguridad muchas veces nos quedamos con conceptos muy importantes sobre cómo proteger nuestros entornos IT.

Herramientas Lean Manufacturing MÁS Importantes que DEBES conocer antes de hacer una integración

La metodología Lean Manufacturing (producción ajustada) es un modelo de gestión enfocado en un flujo creado para poder entregar a los clientes de una compañía el máximo valor añadido sobre un producto.

¿Qué es la destreza digital y cómo fomentarla en tu empresa?

La transformación digital está llevando a muchas empresas del mundo pre-internet, o donde la adopción de la red supone únicamente abrir una web, a un nuevo escenario plagado de retos.

Esto implica adaptarse a nuevas necesidades que plantea este cambio, lo que genera una serie de competencias en el campo de lo digital que los profesionales en la materia deben tener.

La destreza digital será uno de los grandes puntos fuertes a tener en cuenta por las empresas.

Tendencias Tecnológicas para 2019 que las empresas deben comenzar a valorar

El año 2018 ha sido muy interesante en cuanto a novedades en el sector de las tecnologías de la información y el soporte IT.

Ha sido el momento en que hemos empezado a oir hablar de los chat bots, los sistemas basados en la inteligencia artificial, el 5G o el blockchain.

Por qué la formación de los empleados en ciberseguridad es vital para las empresas

La ciberseguridad es una de las grandes preocupaciones en las empresas.

En los últimos años el aumento de los ataques hacia los sistemas informáticos ha sido constante, como lo ha sido también su gravedad.

Políticas de seguridad informática que tu negocio debe implementar sí o sí

Si trabajas en la implementación de un plan de ciberseguridad para tu empresa, seguro que has escuchado acerca de todos los puntos que debes determinar para asegurar que tu empresa está lo más prevenida posible ante un hipotético ataque.

Spam & Phishing: Qué es, casos más recientes y cómo protegerse

En ocasiones se tiende a no entender correctamente a qué nos referimos cuando hablamos de Phishing o Spam y, en consecuencia, es complicado prevenirlos o saber cómo actuar.

En este artículo queremos arrojar algo más de luz en estas dos amenazas.

ITSM: ¿Controlas la Clave Estratégica de la Transformación Digital?

La transformación digital es un proceso que persigue recomponer las dinámicas empresariales para adaptarlas no sólo a las tendencias de un futuro cercano, en las que las tecnologías de la información serán más y más importantes, sino para adaptarlas a un presente en que las herramientas digitales y la nube juegan un papel predominante.

Cloud Computing: Cómo dar un salto seguro a las ventajas de los servicios en la nube

El cloud computing está siendo uno de los saltos tecnológicos más interesantes e importantes de los últimos años.

La Ciberseguridad en las grandes empresas

Según el estudio de Kaspersky Lab y B2B International sobre ciberseguridad en las grandes empresas presentado en 2017, en el año 2016 el presupuesto medio que las grandes empresas destinaban a la ciberseguridad era del 22% del total del presupuesto en IT.

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