La adopción de soluciones tecnológicas que aportan agilidad, flexibilidad, disponibilidad, seguridad y eficiencia como parte de la estrategia tecnológica de las compañías, pone sobre la mesa el valor de los servicios que ofrecen las empresas proveedoras de cloud.
La posibilidad de confiar la gestión de los sistemas y los datos a empresas especializadas ofrece ventajas y garantías para una rápida implantación, además de asegurar un mantenimiento continuo y eficaz en el tiempo, del cumplimiento de las normativas que les aplican. En un reciente estudio publicado por Accenture, Business Value of Cloud Migration, se pone de manifiesto la inminente adopción de soluciones en cloud por diferentes sectores industriales.
En dicho informe se indica como cerca del 46% de las empresas que adoptan soluciones en cloud de forma amplia y sólida consiguen sus objetivos, mientras que para las que tímidamente optan por entrar al mundo del cloud de forma moderada o puntual, consiguen un nivel de éxito de apenas el 28%.
Por otro lado, se observa que las empresas que adoptan las soluciones cloud de forma decidida, se aprovechan diez veces más de los ”servicios gestionados” que las empresas con un nivel de implantación del cloud bajo. Y en el éxito de la estrategia del cloud, las empresas más maduras consideran que cerca del 50% de los logros se basan en los servicios gestionados ofrecidos por las compañías.
Estos porcentajes ponen en la mesa de juego la cada vez más creciente importancia de contratar ‘servicios gestionados’ a empresas especializadas, con el fin de obtener un nivel óptimo de ventajas que, internamente, las empresas tal vez no pueden alcanzar.
Durante muchos años, el in-house outsourcing a nivel de servicios IT y de validaciones se ha implantado en la industria en general, y en el sector regulado por GxP en particular (industria farmacéutica, biotecnológica, producto sanitario…).
De este modo, la empresa regulada ha contratado personal con una cualificación base o especializada para cubrir tareas específicas de los departamentos de IT, de Validaciones, de Calidad… siguiendo las reglas y metodologías de la empresa contratante.Las personas que ofrecen el servicio deben trabajar conforme a las reglas del contratante, sin posibilidad (o muy limitada) de aportar mejoras por la experiencia disponible. La contratación de servicios gestionados va un paso más allá.
En este modelo se contrata una empresa que ofrece uno o más servicios especializados: administración de infraestructura tecnológica, de sistemas, de las comunicaciones, gestión del soporte a usuarios, de la validación de sistemas informáticos... de tal modo que, con los acuerdos de servicios mediante de la firma del SLAs (Service Level Agreements) la empresa prestadora del servicio pone a disposición del cliente un alto nivel de conocimiento y de especialización en dicha área.
A su vez, ofrece oportunidades de mejora continua, de forma objetiva y medible mediante indicadores de nivel de prestación del servicio y la satisfacción del cliente, estableciendo una relación de confianza en la que se comparten los objetivos del cliente.
Si analizamos las características del modelo de ‘Servicio Gestionado’, podemos listarlas de la siguiente manera:
Tal vez el mayor inconveniente que se puede plantear de cara a la contratación de servicios gestionados radica en el punto, a menudo muy subjetivo de la ‘pérdida de control’, o externalización de información sensible de la compañía.
En cualquier caso, la celebración de un contrato bien definido, con las limitaciones, responsabilidades claras e incluso penalizaciones en caso de incumplimiento son las bases de una relación sólida y de confianza. ¿Acaso no confiamos productos de gran valor para la salud a empresas de transporte?
Además de las ventajas mencionadas, ¿qué ocurre si el servicio se tiene que gestionar en un entorno regulado por GxP? Ya sabemos que existen requisitos técnicos en cuanto a los sistemas informatizados (Audit Trail, control de accesos, disponibilidad de datos). Pero también en cuanto a la infraestructura, que debe estar cualificada.
En el caso de contratar un servicio gestionado con impacto GxP es fundamental que el proveedor sea capaz de cumplir con unos requisitos técnicos y de calidad fundamentales, también con la adaptabilidad y disponibilidad de técnicos cualificados con el nivel de seniority necesario para cada acción, y para ello debe contar con el marco de calidad adecuado para garantizar que el servicio y que la infraestructura cualificada mantenga este estado en el tiempo.
Así pues, la contratación de servicios gestionados abre las puertas a la industria regulada a externalizar tareas de IT y de validaciones, ya sea dentro de un marco de migración al cloud como para la ejecución de tareas específicas dentro de la organización.
La necesidad de cumplimiento de GxP en dichos servicios definirá el nivel de prestación ofrecida a través de un QAP (Quality Agreement Plan), que garantice que la externalización no tenga impacto negativo en el nivel de calidad previsto.
Desde AMBIT-BST ofrecemos servicios gestionados como la administración de sistemas e infraestructuras IT (GxP y no-GxP), soporte a la validación y cualificación continúa, soporte técnico industrial para líneas de producción farma, además de nuestros servicios de soporte a usuarios onsite y vía servicedesk.
Con personal técnico especializado que además recibe formación en GxP. Nuestro sistema de calidad certificado por ISO9001:2015 garantiza el seguimiento de dichas acciones con controles específicos realizados por nuestra área de calidad.