La regulación de los Productos Sanitarios exige rigurosidad en la aplicación de las normativas y en la generación de documentación.
Ayudamos a las compañías life science a conseguir el cumplimento regulatorio de sus procesos y sistemas GxP, e implementar una estrategia coherente de transformación digital e ITQA GxP.
La estrategia de transformación digital implica una dinámica constante de cambios en los que se requiere una visión global e integrada
Visión integral, como prestatario de servicios IT, que asegura la adopción de soluciones ITSM & ITOM para acompañar a tu organización hacia la Transformación Digital
Nuestros años de experiencia dentro del sector nos han permitido desarrollar soluciones propias ante las necesidades de nuestros clientes
En un sector de cambios constante, la formación de los equipos es fundamental. Por eso nuestro equipo experto ha preparado un programa formativo completo para responder a las necesidades del sector.
La participación de SOLTI en estudios de investigación clínica lleva implícito el cumplimiento de las GCP. Por lo que necesitaba de asesoramiento externo de profesionales, como Ambit BST que ayudara a migrar su plataforma de cuaderno electrónico de recogida de datos (eCRF) a una infraestructura cualificada para cumplir con la regulación.
En 2007 comienza una nueva línea de negocio relacionada con la fabricación de dispositivos de diagnostico, en concreto un lector de flujo lateral, denominado iPeak®.
Para esto IUL necesitaba asesoramiento regulatorio y formación en el campo de los productos sanitarios para diagnostico in-vitro. Y cuenta con la colaboración del equipo de Ambit BST.
El ayuntamiento de Granollers buscaba disponer de una única plataforma que pueda integrarse con diferentes fuentes de inventario, escalable y flexible para la Gestión de Servicios de TI. En ese momento comienza la colaboración entre el órgano publico y Ambit BST
Francesc Garrido, socio directo de Ambit BST entrevista a Bruno Altamirano, CIO de Laboratorios Normon. Explican en detalle el proyecto de anexos GMP de IT y OTI, un gran paso en la digitalización de procesos cumpliendo con las estrictas normativas del sector.
GoodGut es una empresa biotecnológica que desarrolla y comercializa productos de diagnóstico y terapia, sólo para enfermedades digestivas y basadas en el estudio de la microbiota intestinal. Tenían muy claro que era muy importante definir la estrategia de calidad y regulatoria desde el inicio, y por eso, aseguran que contactaron con Ambit BST
Siempre estamos en constante crecimiento, es por eso, que no paramos de buscar nuevos talentos para incorporar en nuestro equipo.
