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La revista de nuestros socios estratégicos. Entrevistas exclusivas, análisis del sector y nuevos eventos. ¡Descárgala ahora!

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Marcado CE: Cumplimiento normativo y digitalización

Webinar: destacamos pasos clave del desarrollo de dispositivos médicos, cumplimiento normativo y beneficios de la digitalización para optimización y eficiencia.

Agiliza el cumplimiento GxP en Life Science a través de esta solución ITSM

Webinar: Revisamos la definición e importancia de GxP en el sector de Life Science y cómo un ITSM te ayuda a cumplir con estas regulaciones. Además, se realizó una DEMO de la aplicación de EasyVista, partner estratégico de Ambit BST.

Digital Validation

Datasheet: la solución para mejorar los procesos de validación tradicionales.

RaaSdesk

Datasheet: proporciona el soporte adecuado cuando lo necesitas, ayudándote a lanzar al mercado de sus productos.

GxPharma Cloud

Datasheet: mejora la eficiencia y productividad empresariales en entornos altamente regulados y está concebido para operar como nexo entre las áreas de IT y QA.

Animal Data Source

Datasheet: automatiza el proceso y permite a los fabricantes disponer de datos en tiempo real y homogenizados sobre los niveles de ventas y stock entre distribuidores y fabricante.

ManVa

Datasheet: Con el objetivo de dar respuesta a la necesidad de validación recurrente de sistemas en la nube se ofrece la validación continua para las actualizaciones

AmbiTrace

Datasheet: Servicios para soluciones de TraceLink de la mano de tu proveedor local de confianza

Optimiza tus procesos de validación con Digital Validation

Ebook: por qué debemos movernos a una solución de validación electrónica y cuáles son las ventajas

¿Pueden los sistemas cloud cumplir normativas GXP?

Ebook: Solo algunas corporaciones farmacéuticas están introduciendo la digitalización de sus procesos de fabricación, dando valor al dato como activo fundamental.

El reto de los sistemas cloud en la industria Farmacéutica

Ebook: En el entorno cloud encontramos soluciones tecnológicas pero que para la industria de la salud ofrecen carencias regulatorias debido a los exigentes requisitos que establecen las normativas en entornos GxP.

Cómo abordar la Transformación Digital en un Sistema de Calidad Farmacéutico

Ebook: La transformación digital está siendo el término que marca el presente y futuro de las organizaciones aquí explicamos los sistemas de calidad en el entorno de ciencias de la vida.

Validación paperless para la Industria Farmacéutica

Ebook: problemas que ocasiona la validación en papel en el día a día de la industria farmacéutica, y en como la validación paperless puede solventarlos.

Gestión de procesos: Comparativa ITSM

Ebook: se explican cuáles son las 10 mejores plataformas ITSM para la industria farmacéutica y podrás seleccionar la que mejor se adapte a las necesidades de tu empresa.

TOP 10 Beneficios Validaciones paperless

Ebook: algunos negocios siguen aferrándose al papel, por eso nuestro equipo experto te explica los 10 mejores beneficios de la validación paperless

Control de accesos con cuentas privilegiadas

Webinar: con el objetivo de maximizar la seguridad en la asignación y uso de los privilegios de acceso, cumplir la seguridad y garantizar el cumplimiento.

El reto de los sistemas cloud en la industria Farmacéutica

Webinar: reflexiones sobre las características, los retos y destacamos soluciones en este nuevo escenario donde toma fuerza apostar por una transformación en el campo de la salud

Validación paperless con Valgenesis

Webinar: Ambit BST como el único partner en iberia y américa latina ha realizado junto con Valgenesis un webinar gratuito sobre la validación paperless.

Animal Data Source®: Sellout Automatizado

Webinar: Una solución que automatiza el proceso de recogida de datos de ventas y stock del productos entre distribuidores y fabricantes (sellout).

Securización de sistemas: gestión y análisis de vulnerabilidades

Webinar: Se analizan las fases que permiten lograr un análisis de riesgos exitoso, como hacer frente a las vulnerabilidades Zero-Day...

Gestión de anexos GMP de IT y OTI: la Configuración y Validación de EasyVista para NORMON

Webinar: se habla sobre el proyecto que el equipo de ITSM de Ambit BST ha realizado en la farmacéutica internacional NORMON

Herramientas de gestión unificada: Contenido y gestión de Endpoint Central.

Webinar: Ambit BST y ManageEngine se unen para ofrecer una sesión sobre las Herramientas de gestión unificada: contenido y gestión de Endpoint Central

EasyVista - Creación de un filtro

Vídeo: se explica cómo crear un filtro, esta función permite filtrar por la información que queremos buscar dentro de los formularios.

EasyVista - Incidencia primaria

Vídeo: se explica cómo agrupar las incidencias y resolverlas todas a la vez.

Matrix42 - ESM

Vídeo: La plataforma de ITSM, Matrix42 ESM, tiene múltiples funciones y las recogemos en los siguientes vídeos que nuestro equipo experto ha preparado.

Commissioning y Cualificación, o modelo en “V”

Vídeo: unas pequeñas nociones y claves del enfoque que se plantean a través de las alternativas existentes en el marco normativas.

Sistemas HVAC

Vídeo: La complejidad y cantidad de componentes que puede tener un sistema HVAC, puede conllevar olvidarnos de alguno de sus componentes críticos en el camino, por eso desde Ambit BST podemos acompañaros en el proceso del sistema HVAC.

TIP sobre la herramienta de EasyVista

Vídeo: Nuestro equipo experto ha diseñado unas píldoras de vídeo cortas en las cuales se explican diversos tips y temas de interés sobre la herramienta de EasyVista.

Validación del eCRD sobre ensayos clínicos

Vídeo: Francesc Garrido nos cuenta, en menos de 10 minutos, como definir y validar un cuaderno de recogida de datos electrónico sobre ensayos clínicos.

Validación ERP: SAP, SAGE, Dynamics 365

Vídeo: La implantación de los sistemas ERP (SAP, SAGE, Dynamics 365…) en las empresas de las ciencias de la salud es una realidad que se ha impuesto de forma imparable y evidente.

Nueva versión de la guía ICH Q9 (R1) de Quality Risk Management

Vídeo: Se ha publicado la nueva versión de la guía para la Gestión de Riesgos de Calidad (ICH Q9 R1), con el principal objetivo de abordar las deficiencias de la guía actual publicada en el 2005. Aplicar una buena gestión de riesgos es un aspecto muy crítico en el sector y desde AmbitBST queremos ofreceros todo nuestro soporte para que sigáis estando al día y seguís cumpliendo con las nuevas actualizaciones.

Demo Digital Validation

Vídeo: Los proyectos de validación siguen administrándose, casi en su totalidad, de forma manual o con una serie de sistemas dispares y descoordinados y esto implica uso extensivo de papel. Llega Digital Validation, la solución para mejorar los procesos de validación tradicionales.

Guía de sistemas informáticos: Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials

Guía: El Good Clinical Practice Inspectors Working Group (GCP IWG) de la EMA está trabajando en la nueva ‘Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials’. Nuestro equipo experto ha extraído la información más relevante explicada en la guía y la ha recopilado en el siguiente documento.

¿Qué necesita para implantar con éxito la norma ISO 9001 en su organización?

Guía: Como organización certificada en ISO 9001 compartimos contigo una guía de referencia para implantar con éxito este sistema de calidad en tu empresa realizada por nuestro equipo experto

UK BREXIT: Cambios regulatorios en Medical Device

Guía: Desde el pasado enero de 2021, entró en vigor el conocido y polémico Brexit. Esto ha conllevado muchos cambios en el sector regulado y nuestro equipo experto ha recopilado las más importantes en un solo documento de una forma clara y sencilla.

Eudamed: Qué debes saber para prepararte

Guía: Para Producto Sanitario, MDR (EU) 2017/745, el cumplimiento de EUDAMED ha aplicado de forma retrospectiva desde el 26 de mayo del 2021. Para IVD a partir del 26 de mayo de 2022

Management of Legacy Devices MDR EUDAMED

Guía: La comisión europea ha publicado una guía de gestión de Legacy devices en Eudamed. La guía explica cómo se asignan BASIC UDI-DI y UDI-DI a los Legacy devices, (aquellos que cumplen las directivas, pero no los reglamentos MDR o IVDR).

Implantación Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001

Checklist: para que implantes con éxito este sistema de calidad en tu propia empresa. Este ebook recopila de una forma clara y sencilla todos los puntos que debes cumplir.

Una mirada a la evolución de las ciberamenazas y su impacto en todos los sectores

Informe de ciberseguridad de 2020: Para crear una estrategia de ciberseguridad eficaz, primero debemos conocer cuáles son las amenazas existentes y las estrategias de seguridad que las empresas utilizan para reducirlas.

IVDR WebForm Medical Devices

Checklist: El Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) introduce nuevas reglas para la regulación de dispositivos de diagnóstico in vitro en la Unión Europea (UE). ¿Estás al tanto de todos los cambios y nuevos requisitos para tus productos? ¿Estás listo para implementarlos en tu empresa?

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