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      Sistemas Informáticos

      Sistema de Calidad IT en entorno regulado
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      Evaluación de proveedores en entornos IT
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      Evaluación de proveedores en entornos IT

      Validación de sistemas informáticos
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      Cualificación de instrumentación de laboratorio de control de calidad

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      Sistema Informáticos en la Industria regulada Visión general
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      Sistemas Informáticos en la Industria regulada - Visión general

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      Mantenimiento del estado de validación en sistemas informáticos

      Revisión periódica de sistemas informáticos
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      Revisión periódica de sistemas informáticos

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      ¿Qué cambios incluye la nueva GAMP 5?

      Análisis de Riesgos de Sistemas Informáticos
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      Análisis de Riesgos de Sistemas Informáticos

      Infraestructura Informática

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      Cualificación de Infraestructuras en Entorno GxP, la nueva guía GAMP

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      Utilización de Cloud Computing en el entorno regulado por GxP

      Infraestructura IT para la gestión y mantenimiento de sistemas GxP
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      Infraestructura IT para la gestión y mantenimiento de sistemas GxP

      Medical Device

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      Formación EUDAMED

      Gestión de riesgo en Medical Devices según UNE EN ISO 149712020
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       Gestión de riesgo en Medical Devices según UNE en ISO 14971:2020

      Medical Devices – Evaluación clínica según nuevo reglamento de producto sanitario (MDR)
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      Evaluación clínica según nuevo reglamento de producto sanitario (MDR)

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      Adaptación a MDR (2017/745 EU) y marcado CE de productos sanitarios

      Adaptación a Reglamento UE 2017746 y marcado CE de productos sanitarios IVD
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      Adaptación a Reglamento (UE) 2017/746 y marcado CE de productos sanitarios IVD

      Medical Devices Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 134852016
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      Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 13485:2016

      Medical Devices Requisistos regulatorios mercado USA PMA y 510K
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      Requisitos regulatorios mercado USA (PMA y 510 (k))

      Investigación clínica en producto sanitario
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      Investigación clínica en producto sanitario

      Validación de software con impacto en la calidad en entorno medical devices
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      Validación de software con impacto en la calidad en entorno medical devices

      Medical Devices Validación de software médico
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      Validación de software médico

      Adaptación a MDR 2017745 marcado CE de prodcutos sanitarios
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      Evaluación de funcionamiento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD), nuevos requisitos IVDR

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      Post-market surveillance (PMS) según IVDR 2017/746

      GMP's

      Cualificación de equipos y servicios de planta
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      Cualificación de equipos y servicios de planta

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      Gestión de documentación GMP

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      Buenas prácticas de fabricación (GMP): Cualificaciones de equipos

      Data Integrity

      Data Integrity - Visión Global
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      Data Integrity – Visión Global

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      Data Integrity avanzado (Workshop)

       

       

      Servicios de formación para clientes y empresas

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      Programa online:

      son cursos desarrollados y diseñados para un público especializado en modalidad online  lo que permite más flexibilidad horaria para el alumno. Ofrecemos tanto formaciones en directo como cursos ya grabados.

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      Programa presencial:

      son cursos desarrollados y diseñados para un público especializado que se imparten en nuestras sedes de Barcelona, Mataró y Madrid en fechas concretas. Se realizan de forma presencial sólo si la situación sanitaria lo permite.

      ico-c-online

      Cursos in company
      (online o presencial):

      se imparten en casa del cliente o en modalidad online (según situación sanitaria) y se elaboran en función de las necesidades de la empresa y de sus asistentes.

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      Plan de Carrera:

      programa a medida que incluye un estudio personalizado e individual del profesional, evaluando sus necesidades de formación específicas para alcanzar los objetivos deseados.

      Otros Servicios

      Servicios de bonificación
      Global Talent Alumni
      Servicios de onboarding

       

      Todos nuestros cursos (excepto los de modalidad asincrónica) son bonificables. Contacte con nosotros y le informaremos.

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      Nuestros exalumnos forman parte del grupo exclusivo de Alumni. Formar parte de Ambit Professional Academy les ayuda a estar conectados con la red de profesionales especializados en Tecnología y Salud. Gracias a esta red, podemos ofrecer un servicio de gestión del talento que permite encontrar la persona más apropiada para su Compañía.

      alumni

      Estandarizamos y ofrecemos sus formaciones de Onboarding.

      Conseguimos hacer más eficiente y fácil el incorporar miembros a su equipo de trabajo, asegurando el cumplimiento de la regulación y sus procesos internos.

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