Consultoria GMP, GCP, GLP y GDP

Revisión del estado de cumplimiento regulatorio de su organización.

Aplicación de planes de mejora.

Resolución de incidencias detectadas por las auditorías/inspecciones.

Actualización y aplicación de las nuevas normativas.

Definición de procedimientos de QbD desde I+D a Producción.

Identificación de Quality Target Product Profile (QTPP).

Identificación de Critical Quality Attributes (CQA) y Critical Process Parameters (CPP).

Aplicación de DOE en el Diseño de Experimentos.

Aplicación de herramientas estadísticas para análisis de tendencias.

Plan Maestro de Validación.

Protocolos de cualificación.

Cualificación de Equipos de producción.

Cualificación de las Instalaciones.

Cualificación de los servicios.

Validaciones de limpieza.

Estrategias de realización de PQR, como herramienta de revisión y mejora continua.

Revisión del nivel de cumplimiento de GxP.

Validación de los Sistemas Informáticos de control de la distribución que aseguren la trazabilidad.

Auditorías de empresas de distribución.

Identificación de los puntos críticos en el proceso de distribución.

Protocolos de cualificación de transportistas.