Soluciones
Nuestra larga experiencia en el sector Pharma e IT nos ha permitido desarrollar soluciones propias creadas por un equipo experto para responder a las necesidades del mercado.
Nuestro equipo de consultores, entre los que se encuentran pioneros del sector en España, aporta un enfoque personalizado alineado con la perspectiva concreta de cada cliente y de cada proyecto, más allá del cumplimiento de las normas reguladoras aplicables en cada caso. Esta visión adaptativa de las GxP forma parte del ADN de la compañía y es una de nuestras capacidades más valoradas por nuestros clientes.
Ayudamos a tener perspectiva de la estrategia de cumplimiento regulatorio y preparamos frente a inspecciones y auditorías.
La regulación de los Medical Devices o Productos Sanitarios exige rigurosidad en la aplicación de las normativas y en la generación de documentación.
La validación de los sistemas informatizados son una necesidad de la industria de las ciencias de la salud y un foco de atención principal en inspecciones y auditorías.
Se encarga del mantenimiento del estado de validación de diferentes sistemas SaaS como Tracelink, eCTD, Farmacovigilancia, Training, entre otros.