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Servicio de configuración de cálculos automáticos en métodos analíticos para sistemas cromatográficos

La configuración de los cálculos automáticos implica una dedicación exclusiva de personal experto en estos sistemas y en muchas ocasiones no se dispone de tiempo o conocimiento específico para automatizar y eficientizar estos procesos en el laboratorio. Por eso, creamos un servicio que hará tu proceso más eficiente y libre de errores.

CalCroma

CalCroma es el servicio insignia de Ambit BST diseñado para impulsar la automatización digital en los laboratorios de la industria farmacéutica.

Nuestra solución aborda los desafíos clave en la configuración de cálculos automáticos en métodos analíticos para sistemas cromatográficos.

Cálculos cromatográficos
Desafíos de la industria

Desafíos para la Industria Regulada

Las empresas reguladas están experimentando las siguientes dificultades e inconvenientes mediante el uso de sistemas cromatográficos:

  • Integridad de Datos: Se asocian riesgos debido a mucha intervención de usuario, y mediante cálculos manuales propensos a errores.

  • Campos Personalizados no Validados: Falta de pruebas exhaustivas en la verificación de nuevos cálculos.

  • Demasiados Cálculos: Redundancia en la creación de cálculos automáticos similares para métodos específicos.

  • Falta de Flujos de Trabajo Estandarizados: Falta de metodología y operativa descrita llevando a realizar operaciones inconsistentes.

  • Demasiada Documentación: Ineficiencias generadas por la cantidad de informes.

  • Flujos de Trabajo Ineficientes: Pérdida de tiempo en tareas manuales y documentación.

¿Cómo es nuestro servicio CalCroma?

Para elevar la calidad de tus análisis y proporcionarte una ventaja competitiva, nuestro servicio contempla las siguientes etapas:

1. Metodología
• Procedimientos Rigurosos: Planificación, implementación y seguimiento 
respaldados por procedimientos probados.

• Plantillas Personalizadas: Adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente.


2. Priorización & Planificación
• Personalización de actividades según los productos y métodos prioritarios.
• Establecimiento de un plan estratégico para una ejecución fluida.


3. Configuración de Nuevos Cálculos
• Revisión personalizada de métodos y alineación estratégica.
• Configuración precisa y eficiente seguida de una validación rigurosa.


4. Mantenimiento Continuo
• Dedicación específica para garantizar la validez a lo largo del tiempo.
• Adaptabilidad a cambios en métodos y estándares.

Etapas del servicio

Beneficios destacados

Mejora en la integración

1. Mejora en la Integración de Picos:

Reconocimiento automatizado de picos, reduciendo la intervención manual.

 

Cumplimiento con regulaciones, como las establecidas por la FDA (EE.UU.) o la EMA (UE).

Optimización

2. Optimización de la Configuración:

Ajuste de parámetros críticos para una mayor precisión y reproducibilidad.

 

Personalización para adaptarse a las características únicas de cada muestra a analizar.

Integridad de datos

3. Integridad de Datos Garantizada:

Reducción de riesgos en incumplimiento de la integridad de datos al utilizar procesos automáticos que ofrece el sistema cromatográfico y al reducir intervención humana en el proceso.

 

Trazabilidad garantizada de todas las actividades.

Eficiencia operativa mejorada

4. Eficiencia Operativa Mejorada:

Eliminación de tareas manuales y transcripción de datos.

 

Cumplimiento con requisitos de clientes de campos personalizados.

 

Automatización de procesos en laboratorio.

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