Amazon Web Services: Ventajas, desventajas y alternativas

Amazon Web Services (AWS) es una plataforma tecnológica segura y duradera que cuenta con certificaciones y auditorías reconocidas en el sector: PCI DSS nivel 1, ISO 27001, FISMA Moderate, FedRAMP, HIPAA, SOC 1 e informes de la auditoría de SOC 2.

Pero ¿son suficientes para una auditoría de cualificación de infraestructuras? ¿Cómo puede esta plataforma online ayudarte en el día a día de la gestión del cambio en los entornos regulados de tu compañía? ¿Existen alternativas cloud especificas para entornos regulados? 

En esta pequeña guía intentaremos arrojar luz sobre la plataforma de AWS y la plataforma GxPharma Cloud®, la alternativa existente creada específicamente para entornos regulados.  

Para qué sirve Amazon Web Services 

Amazon Web Services es una plataforma que puede ser utilizada por cualquier tipo de usuario, desde un particular que necesita espacio en la nube para guardar los videos de sus vacaciones, hasta una empresa que quiere guardar todos sus datos en un servidor seguro y potente. 

En la práctica sirve para un número increíble de utilidades informáticas: hospedaje en la nube que, a diferencia de otras, se paga por dato almacenado y no por un espacio total y limitado. 

Pero también podemos utilizar este servicio para algo tan habitual en las empresas como realizar proyecciones de futuro a partir de una capacidad de computación en la nube sólo al alcance de súper ordenadores. Estos cálculos, hasta no hace mucho, podían tardar semanas, pero AWS es capaz de ejecutarlos en muy poco tiempo y por costes muy bajos. 

El punto fuerte de Amazon Web Services es, sin duda, la capacidad de adaptación y la escalabilidad del sistema. 

Cada usuario, sea un particular, un autónomo, una PyME, una corporación o una institución, puede crear su propia plataforma basada en los servicios de AWS de forma totalmente personalizada. No existe una única manera de utilizar las herramientas de Amazon Web Services. 

Las ventajas de Amazon Web Services 

Las principales ventajas de Amazon Web Services según nuestro punto de vista son estas: 

• Low cost: Amazon ha pensado esta plataforma con la mentalidad low cost. Cuantos más usuarios la usen, más económico es. 
• Se factura por lo que se utiliza: Si “pagar por el uso” te asusta, tranquilo. Incluso si te has equivocado y haciendo pruebas has contratado algo involuntariamente, para que lo notes en tu factura deberías subir unos cuantos gigas de información involuntariamente. 
• Es escalable: cada usuario puede contratar lo que quiera y configurar su servicio como quiera. No hay un solo modo de utilizar AWS, sino múltiples y casi ilimitados.

Los inconvenientes de AWS

La plataforma puede parecer perfecta, pero… ¿lo es? 

Aquí algunos de los inconvenientes que le hemos encontrado: 

• No apto para amateurs: si eres un usuario principiante y no quieres complicaciones, Amazon Web Services no es para ti. El sistema es muy complejo si no tienes experiencia previa y si buscas montar un blog o una web sencilla (por citar un ejemplo), debes saber que la cantidad de plugins que deberás usar es tal, que se te quitarán las ganas. En ese sentido, hay otras plataformas enfocadas al pequeño usuario que te pueden valer. 
• No hay excusas: El nivel de seguridad de AWS es tal, que muchas empresas se han tenido que poner las pilas para cumplir con los estándares de compliance de esta plataforma. Si no llegamos a tiempo de entregar un documento o cualquier otro proyecto alojado en AWS, no sirve decir que nos han infectado con un virus o “se lo ha comido el perro”. 
• Es una plataforma genérica que sirve para todo tipo de negocios pero que no está especializada en entornos regulados, es decir, sector salud, farma o productos sanitarios.  

GxPharma Cloud®, la alternativa específica para entornos regulados 

En el entorno cloud encontramos grandes soluciones tecnológicas, pero que no satisfacen del todo las exigencias regulatorias que se requieren en la industria de la salud.  

Sin embargo, existe una solución tecnológica PasS (Platform as a Service) diseñada especialmente para el sector de la salud y la industria farmacéutica.  

GxPharma Cloud® 

Esta plataforma garantiza el cumplimiento de la regulación del sector farmacéutico mediante un sistema de entrega continuo de gestión de calidad propio alineado con las GAMPs, que permite la integridad de los datos, la cualificación y la validación de sistemas computacionales. 

Características esenciales de GxPharmaCloud® 

o Disponibilidad 

• Servicio Operación 24 x 7, garantizando la disponibilidad de datacenter, como la de los sistemas de soporte, como backup, monitorización. 
• Dos datacenter Activo-Activo. Datacenter TIER4 Gold. Replicación de datos sincronizada entre datacenters. 
• Redundancia de comunicaciones por ambos datacenters. 
• Almacenamiento de datos durante el periodo de retención requerido por las diferentes normativas. 
• Los datos residen dentro de la Unión Europea. 
• Sistemas de backup y restore validados, con monitorización continuada de la realización de las copias, y restauración periódica. 
• Sistema de Disaster Recovery testeado periódicamente. 
• RPO y RTO = 0 en caso de desastre de uno de los datacenters. 

o Seguridad 

La seguridad es un elemento fundamental para proteger la Confidencialidad, Integridad y Disponibilidad de los datos del servicio. 

Esta plataforma dispone de un marco de gestión de la seguridad basado en los requisitos de la ISO27001 y requisitos de cumplimiento (GDPR y Eudralex GMP Annexo 11). 

Las principales características del marco de gestión de la ciberseguridad son: 

• Controles de seguridad implementados en función del análisis del riesgo 
• Evaluación periódica de vulnerabilidades. 
• Auditoría de las actividades de administración y operación. 
• Monitorización continúa de la infraestructura. 
• Auditoría interna y Mejora continua. 
• Equipo de respuesta y DPO interno para la rápida gestión de incidencias de seguridad 
• Comunicación directa con un responsable de seguridad del servicio. 

o Compliance 

La garantía del cumplimiento regulatorio del GxPharmaCloud® incluye varios aspectos: 

• Cumplimiento de las normativas relacionadas con la industria de las ciencias de la vida (concepto agrupado de forma genérica en el acrónimo GxP). 
• En este apartado, caben los diferentes conceptos que se derivan de la aplicación de las siglas que definen la Data Integrity, y que se resumen en ALCOA (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original and Accurate). 
• La cualificación de la infraestructura y la validación de las aplicaciones relevantes que garantizan la idoneidad del servicio GxPharma Cloud® (cualificación de la infraestructura, validación sistema de backup, directorio activo, entorno de virtualización…). 
• Los clientes de GxPharma Cloud® reciben documentación que garantiza el cumplimiento regulatorio (informes de cualificación, informes de validación…) 
• Para garantizar una correcta gestión y cumplimiento regulatorio, el servicio GxPharma Cloud® está construido sobre las bases de un sistema de gestión de la calidad. Éste se fundamenta en el Sistema de Calidad Farmacéutico (basado en la ICH Q10), además de incluir elementos de la ISO 9001, ISO 27001 e ISO 27019.

Estos son las características esenciales de la plataforma GxPharma Cloud® especialmente pensada para el sector salud.

Entonces ¿me conviene Amazon Web Services? 

¡Es una decisión que considerar y en la que el equipo de Ambit BST puede asesorarte para encontrar la solución que mejor se adapte a tu necesidad! 

Si tu empresa está planteando abordar la  transformación digital, AWS puede ser una manera de entrar en ella, dada la capacidad y seguridad que acompaña a la plataforma. 

Pero si perteneces a la industria de la salud quizás te convenga una plataforma que se adapta a las necesidades exclusivas que exigen los entornos regulados del sector farmacéutico, producto sanitario y de la salud.  En cualquier caso, si te identificas con uno de los dos casos, nuestro equipo puede acompañarte en la migración de tu empresa hacia la nube.  

AMBIT BST 

En AMBIT somos expertos desde hace más de 15 años en el desarrollo de estrategias y soluciones tecnológicas para tu compañía. Somos consultores e integradores en múltiples ámbitos, con dilatada experiencia en los entornos farmacéuticos y si quieres conocer más de las soluciones que te podemos ofrecer, no dudes en ponerte en contacto con nosotros. 

Estamos especializados en liderar la transformación digital del sector salud, farmacéutico y de productos sanitarios para el estricto cumplimiento de las normativas que rigen los entornos GxP.

Si estas interesado en un software cloud que obedezca a estos requisitos, te recomendamos que te descargues este ebook gratuito sobre las ventajas de GxPharma Cloud.