5 razones por las que deberías usar GXPharma, servicio de cloud privado validado para la industria farmacéutica y entornos regulados.

GxPharmaCloud es una solución cloud privada en uno de los datacenters más seguros que existen en España y cuenta con la certificación TIER IV GOLD.

GXPharmaCloud está diseñado específicamente para la industria farmacéutica y dispositivos médicos, y ofrece unos servicios cualificados para que puedas alojar tus sistemas cumpliendo con los requisitos regulatorios. Esto garantiza que tus sistemas están cubiertos a nivel de infraestructuras para el cumplimiento con las normas EU GMP Anexo 11 e ISO 13485, sin que tu tengas que realizar ningún esfuerzo.

GXPharmaCloud también está orientado a proveedores del sector que dispongan de aplicaciones que deban ser utilizadas en modalidad SaaS, asegurando que la infraestructura que lo soporta está validada y ayudando a estas compañías a centrarse en su software y no en la infraestructura IT que corre. Además se asegura trazabilidad de peticiones, escalado y gestión de incidencias y de cambios.

GXPharmaCloud dispone de un sistema de calidad alineado con el sector que está totalmente abierto a auditorias de clientes y de agencias reguladoras. Esto significa que se entrega a los clientes toda la documentación necesaria para que estén cubiertos ante auditorias en este ámbito.

5 beneficios que te proporciona GXPharmaCloud  

En un sector con una gran regulación normativa que varía dinámicamente a lo largo del tiempo, GXPharmaCloud ofrece una alternativa ideal para incrementar la rentabilidad y mejorar el funcionamiento del negocio.

Veamos cinco aspectos clave de esta aplicación para que descubras por qué es la ideal para tu negocio.

1. Cumplimiento regulatorio

El cumplimiento regulatorio y de la normativa vigente son fundamentales en el sector farmacéutico, ya que tienen como objetivo garantizar la seguridad y la eficacia de los productos y proteger la salud pública. La industria farmacéutica y de dispositivos médicos está altamente regulada y sujeta a una serie de leyes y regulaciones que establecen estándares de calidad y seguridad para los medicamentos y productos relacionados.

Con GXPharmaCloud nos aseguramos que los clientes que alojen sus sistemas en el, estarán cubiertos sin ningún esfuerzo por parte del cliente, dado que nosotros nos ocupamos de dicho cumplimiento, entregando toda la documentación necesaria que lo demuestra.

GXPharmaCloud es una solución especialmente diseñada para facilitar que las empresas del sector sigan los estándares internacionales y las mejores prácticas, consiguiendo que el negocio cumpla con la exigente legislación y normativa vigente con relación a la calidad, seguridad y tratamiento de datos personales y sensibles.

GxPharmacloud cumple con los requisitos GDPR. Este proceso se realiza periódicamente y puede ser auditado también.

2. Data integrity 

Se trata de un proceso crucial dentro del sector farmacéutico para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos y productos, así como para prevenir la falsificación y el mercado negro de medicamentos.

El sistema de calidad que soporta GXPharmaCloud asegura alineación con el sector regulado en cuanto a data integrity. El entorno se opera como si fuera la mas rigurosa planta de IT de producción asegurando data integrity.

3. Continuidad del negocio

Actualmente la industria no se puede permitir paradas intermitentes de sus sistemas por deficiencia o poca robustez de la infraestructura como suministro eléctrico, climatización, etc.

GXPharmaCloud cuenta con una arquitectura Activo-Activo, con replicación a tiempo real, en dos datacenters, que asegura continuidad del negocio sin interrupciones. Cuenta con líneas de comunicación redundadas con diferentes proveedores que minimiza las caídas.

Además, esta solución para empresas del sector regulado ofrece un servicio 24/7, es decir, que garantiza su acceso en todo momento al apostar por infraestructuras TI modernas y eficientes, y sistemas de backups (copias de seguridad) y con disaster recovery (recuperación ante desastres, como pueden ser inundaciones, incendio, cortes del suministro eléctrico…).

4. Equipo multidisciplinar.

Cada vez más se habla de departamentos de QA y de IT que cada uno debe cumplir con sus necesidades, siendo difícil la interlocución entre ambos en algunos casos por diferencia de formaciones en sus carreras profesionales.

GxPharmacloud cuenta de equipo multidisciplinar que entiende cualquier idioma o necesidad departamental para asegurar que en todo momento se está entregando lo que el cliente necesita con las máximas garantías de cumplimiento regulatorio. Esto ayuda a los clientes a poder tener diferentes interlocutores de diferentes departamentos, obteniendo cada uno de ellos lo que espera.

Además, nuestro sistema de calidad está gobernado por un equipo de calidad independiente que asegura que las operaciones y la infraestructura se opera como está establecido en los procedimientos.

5. Para diferentes Clientes 

Tanto la industria farmacéutica como de dispositivos médicos deben cumplir con los requisitos regulatorios, pero no hay que olvidar que aquellos proveedores de aplicaciones que quieran proveer de servicios SaaS para estos entornos deben cumplir de la misma forma.

GxPharmaCloud asegura tanto a la industria como a proveedores que van a cumplir con la regulación en el ámbito de los servicios prestados, aportando toda la documentación necesaria y permitiendo a estos centrarse en sus actividades y dejar a Gxpharmacloud que cumpla por ellos.

Además, cuenta con las certificaciones ISO27001, ISO9001 y es compliance con GDPR. que aseguran la protección de la información y datos personales sensibles en la nube, algo fundamental para poder operar dentro del marco que establecen las leyes de protección de datos personales (como el reglamento europeo RGPD y la ley española LOPD).

 AMBIT BST

En AMBIT-BST, como consultoría especializada en el cumplimiento regulatorio del sector de la salud, recomendamos realizar este tipo de actuaciones para seguir creciendo y alcanzar el éxito empresarial. Somos consultores e integradores en múltiples ámbitos, y si quieres conocer más de las soluciones que te podemos ofrecer, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.