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Las empresas del sector farmacéutico utilizan una serie de aplicaciones para la gestión de su negocio como sistemas ERP, gestores documentales o sistemas de laboratorio.

Nueva versión de la Guía ISPE GAMP: Innovando la Integridad de Datos en Sistemas GCP

La International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) ha lanzado recientemente la segunda edición de su Guía de Buenas Prácticas GAMP para Sistemas Informatizados GCP y la Integridad de Datos. Esta guía proporciona un marco esencial para el uso de sistemas informatizados en la investigación clínica, ayudando a garantizar la calidad de los datos y el cumplimiento regulatorio.

Nos complace anunciar que Anna Dachs Soler, Life Science Consultant de Ambit BST, ha sido una de las colaboradoras clave en la elaboración de esta importante guía, reforzando el compromiso de nuestra empresa con la excelencia y la calidad en la industria farmacéutica.

GAMP, definición y buenas prácticas en la integridad de datos

En mayo de 2019, la ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) publicó una nueva guía GAMP® ‘Data Integrity Manufacturing Records’ para asegurar la integridad de los datos específicamente en los procesos de fabricación.  

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